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強生公司治療青少年精神分裂癥的藥物在美獲得批準(zhǔn)

【?2007-10-08 發(fā)布?】 臨床報道  

美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺

    強生公司用于治療青少年精神分裂癥的抗精神病藥物Risperdal在美國獲得了批準(zhǔn),從而在與禮來公司和百時美施貴寶公司向年輕患者推廣使用此類藥物的競爭中占了上風(fēng)。 食品與藥物管理局(FDA)近日宣布,該機構(gòu)批準(zhǔn)Risperdal用于治療13至17歲患者的精神分裂癥以及10歲以上兒童的雙相性精神障礙。Risperdal是強生公司最暢銷的藥物,去年的銷售額為42億美元,落后于禮來公司的Zyprexa,后者的年銷售額達到了44億美元。

    強生公司在爭取該藥獲準(zhǔn)用于青少年方面的努力受到了一些醫(yī)生的批評,他們擔(dān)心兒童使用該藥的副作用(例如體重增加)可能比成人更為嚴重。批準(zhǔn)藥物用于青少年可能有助于拓展價值160億美元的抗精神病藥物市場。FDA目前正在對Zyprexa和百時美施貴寶公司的Abilify在青少年中的應(yīng)用進行審查。 FDA精神病治療產(chǎn)品的部門主任Thomas Laughren說:“我們很關(guān)心這類藥物的安全特性,而且我們嚴格審查了兒科患者使用該藥和其他藥物的上市后資料。”他稱FDA發(fā)現(xiàn)兒童使用該藥的副作用是“可預(yù)計的”,并且與成年患者相似,這些都可令人放心。 總部位于新澤西州New Brunswick的強生公司在紐約證券交易所的股票上漲了34美分,升至62.01美元。該公司的股票在2007年已經(jīng)下跌了6%。 每100人中約有1人患有精神分裂癥,該病會導(dǎo)致幻覺和思維扭曲,其中1/3的患者在青少年期即可發(fā)病。

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