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人尿激肽原酶治療急性腦梗死隨機雙盲對照試驗 【?2007-11-29 發布?】 臨床報道
尤瑞克林能有效地改善急性腦梗死的神經功能缺損。 腦梗死是嚴重危害人類健康的主要疾病之一,是長期致殘的首位病因,其死亡率排在心肌梗死和癌癥之后,位居第三位。75%的腦梗死是由于急性血栓形成或其它部位的血栓轉移,導致局部腦血管閉塞造成的。 中華神經科雜志5月第5期刊登一項研究,研究者多中心隨機雙盲安慰劑3:1平行對照設計;起病48h內急性腦梗死患者為人選對象;劑量為0.15PANU/d慢速靜脈點滴,共3周。在Ⅱ期臨床試驗初步有效基礎上,進一步驗證人尿激肽原酶治療急性腦梗死的有效性和安全性。 浙江大學醫學院附屬第二醫院神經科丁德云等研究人員研究顯示共人組466例,完成意向治療數據集分析的446例,其中治療組330例,對照組116例。治療前兩組基線差異無統計學意義。治療1周時,治療組歐洲卒中量表(ESS)增分率已優于對照組;3周時治療組ESS較治療前增加55.1%±33.0%,而對照組增加44.7%±32.8%,P=0.0022;等級療效有效率治療組為71.21%,對照組為52.59%,兩組比較,Fisher確切概率P=0.0004。3個月回訪者374例,治療組(280例)中Barthel指數≥50者高于對照組(94例),P=0.0228。與試驗藥物肯定有關或可能有關的不良反應發生率為7.74%。4例嚴重不良反應,其中2例死亡,但判定與研究藥物無關;另2例發生血壓突然下降,考慮與合用血管緊張素轉換酶抑制劑和尤瑞克林滴速過快有關,及時給予升壓藥物后,血壓很快回升,未留不良后果。其他不良反應有惡心嘔吐、胸悶心慌、頭脹痛、臉潮紅、心悸等,程度較輕,多數無需特殊處理。 因此可見尤瑞克林能有效地改善急性腦梗死的神經功能缺損。 /**/
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