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美輝瑞公司更改其戒煙藥說明書 【?2007-12-11 發布?】 臨床報道
美國食品和藥物管理局日前發布新聞公報說,根據近期就美國輝瑞公司戒煙新藥CHANTIX收集的一些藥品使用反饋信息,已經與該公司合作更新了其說明書,增加了一些關于可能由該藥物引起不良精神狀況的副作用說明。 美藥管局介紹說,在該藥物上市后,陸續收到一些不良反應事件報告,包括情緒抑郁、易激動、行為改變、自殺和自殺傾向等。不過現有研究表明,戒煙本身通常就會伴隨尼古丁戒斷癥狀和已有精神疾病的加重。因此,藥管局將與輝瑞合作,繼續密切關注不良反應事件并展開進一步的詳細研究。輝瑞公司稱,在一系列總共超過5000例患者參與的對照臨床研究中,用藥組與安慰劑對照組的上述不良事件發生率相當。雖然目前尚無科學證據顯示CHANTIX和上述不良反應事件有直接因果關系,但輝瑞公司還是圍繞這些可能的副作用對該藥物的說明書進行了一些更改。/**/
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