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美國食藥監局批準預防嬰幼兒胃腸炎的疫苗

【?2008-05-29 發布?】 臨床報道  

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    美國食品藥品管理局(FDA)近日批準第二個口服疫苗Rotarix,用于預防輪狀病毒感染,后者可以引起嬰幼兒胃腸炎。   Rotarix是一種液體制劑,從嬰兒出生后第6周~24周連續服用兩劑。Rotarix由比利時葛蘭素史克生物制品公司生產制造。   雖然輪狀病毒引起的胃腸炎是一種自限性疾病,但它在美國每年仍引起2700萬例發病,其中5.5萬~7萬例需要住院治療,20~60例患者死亡。在沒有疫苗的情況下,幾乎每一個美國兒童在5歲之前都可能至少受到一次輪狀病毒感染。   Rotarix主要預防輪狀病毒的G1P、G3P和G9P株引起的胃腸炎。在涉及2.4萬名嬰兒的多項臨床研究中,Rotarix有效地預防了受試者兩歲之前由輪狀病毒引起胃腸炎的中重度病例。/**/
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