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FDA發(fā)布警告:思力華可能增加腦卒中風(fēng)險(xiǎn) 【?2008-06-23 發(fā)布?】 臨床報(bào)道
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)近日發(fā)布了關(guān)于思力華(通用名:噻托溴銨)的早期安全性警示,稱思力華可能會增加腦卒中的風(fēng)險(xiǎn)。但FDA建議病人在向醫(yī)生咨詢前不要停止使用思力華。 思力華是一種抗膽堿藥,可以干粉吸入和霧化吸入兩種方式使用,用于治療慢性阻塞性肺疾?。–OPD)伴隨支氣管痙攣,由勃林格殷格翰公司生產(chǎn)。 勃林格殷格翰公司對來自29個(gè)安慰劑臨床對照試驗(yàn)的數(shù)據(jù)進(jìn)行了薈萃分析,并向FDA進(jìn)行了報(bào)告。在這29個(gè)研究中,其中25個(gè)研究的病人使用干粉吸入方式吸入藥物,其他4個(gè)研究的病人使用霧化吸入方式。研究共涉及13500名COPD患者,初步分析結(jié)果顯示,思力華藥物組腦卒中發(fā)生率為8例/1000病人年,安慰劑組為6例/1000病人年。由于這個(gè)來自試驗(yàn)薈萃分析的評估存在其內(nèi)在局限性和不確定性,目前,F(xiàn)DA還沒有確定藥物與腦卒中之間的關(guān)系。/**/
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