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禮來向FDA申請Cymbalta用于治療慢性疼痛 【?2008-07-31 發(fā)布?】 臨床報(bào)道
禮來公司向FDA提交了Cymbalta的補(bǔ)充新藥申請,希望該藥可獲準(zhǔn)治療一種新的適應(yīng)癥――慢性疼痛。 這份申請的依據(jù)是在一系列相關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)中獲取的數(shù)據(jù),其中主要針對治療膝蓋骨關(guān)節(jié)炎疼痛及背部下方的慢性疼痛。除此之外,該藥之前已完成的治療糖尿病外圍神經(jīng)性疼痛和纖維肌痛的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)也包含在內(nèi)。 在研究過程中,用Cymbalta治療的受試人群為患有中-重度慢性疼痛的成人患者,他們需要每天用藥,療程也相應(yīng)更長。/**/
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