布德松膠囊安全推遲克隆氏病復(fù)發(fā)

【?2003-12-31 發(fā)布?】　臨床報(bào)道

美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)

　　研究人員4日在第11次“歐盟胃腸學(xué)周”中報(bào)告說(shuō)，每天服一次6mg的布德松膠囊可推遲克隆氏病下次復(fù)發(fā)的時(shí)間。

　　克隆氏病長(zhǎng)期治療的目標(biāo)之一是延長(zhǎng)兩次復(fù)發(fā)之間的時(shí)間，但因缺乏安全、有效的藥物而受到了阻礙?！翱寺∈喜o(wú)疑需要長(zhǎng)期維持的藥物”，瑞典斯德哥爾摩卡羅林斯卡研究所胃腸病學(xué)教授洛夫貝格（Robert LO fberg）解釋?zhuān)邦?lèi)固醇類(lèi)可以引起緩解，但問(wèn)題是長(zhǎng)期使用有副作用。而這正是局部用皮質(zhì)甾類(lèi)――布德松――的優(yōu)點(diǎn)：它幾乎沒(méi)有副作用”。

　　為研究該藥對(duì)兩次復(fù)發(fā)間時(shí)間的效果，研究者進(jìn)行了一項(xiàng)多中心的雙盲試驗(yàn)：380名克隆氏病人（227女）或接受3mg或6mg布德松膠囊或安慰劑，每天一次，連續(xù)一年。研究初所有病人回腸或升結(jié)腸均有病變，但研究末所有病人病情均緩解（克隆氏病活性指數(shù)[CDAI ]<150）。而6mg組的至下次復(fù)發(fā)的平均時(shí)間為268天，3mg組為170天，安慰劑組為154天。

　　后兩組之間的差異無(wú)顯著性，但前一組顯著長(zhǎng)于安慰劑組（P = .0024）。而且，在6mg組，只有25%的病人在3個(gè)月時(shí)復(fù)發(fā)，6個(gè)月時(shí)復(fù)發(fā)的為37%，而其它兩組分別是39%和50%（P < .05）。但一年時(shí)，6mg組50%的病人、安慰劑組59%復(fù)發(fā)（沒(méi)有顯著性）。6mg組和安慰劑組在滿月臉（(7.6%、2.1%)、痤瘡（10.3%、4.2%）上的發(fā)病率有差異，而其它副反應(yīng)上沒(méi)有。

　　因此，6mg劑量應(yīng)是延長(zhǎng)復(fù)發(fā)時(shí)間的選擇，且不必?fù)?dān)心副作用，洛夫貝格說(shuō)，“（口服布德松時(shí)，）吸收很少，大部分都代謝了，因此你可以長(zhǎng)期服用。它是克隆氏病人長(zhǎng)期維持治療的一種安全用藥。（我們看見(jiàn)）幾乎沒(méi)有副作用和死亡。很重要的一點(diǎn)是：我認(rèn)為它是所有（治療克隆氏病的）藥物中最安全的”。

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