每3個和12個50歲以上的女性和男性分別會有1個出現(xiàn)骨質(zhì)疏松問題。骨質(zhì)疏松不僅使人容易骨折和使任何骨折難于修復，同時也帶來疼痛和可能引起骨骼變形及一些其它的健康問題。這個問題還在擴大，而且過去被認為是重要預防手段的HRT(激素替代治療)已由于其增加乳腺癌和其他疾病的風險而不再被推薦長期使用。

抗吸收藥二膦酸鹽成為骨質(zhì)疏松治療的黃金標準已有幾年，尤其對有高度骨折風險的人。這類藥物包括Merck公司的Fosamax(alendronate,阿侖膦酸鹽)和Aventis/P&G公司的Actonel(risedronate,利塞膦酸鹽)，也包括Lilly公司的選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑Evista(raloxifene,雷洛昔芬)和降鈣素(calcitonin)。通過抑制破骨細胞，停止骨吸收而促進骨的繼發(fā)性礦化，增加骨礦物質(zhì)密度。更重要的是，二膦酸鹽能減少病人持續(xù)骨折的風險(骨質(zhì)疏松治療的一個關(guān)鍵治療目標)。但二膦酸鹽類藥物也存在服藥問題，因為它吸收極差并刺激食管，因而服藥要求相當嚴格和精確。不過，現(xiàn)在Fosamax和Actonel已有一周給藥一次的配方，以后有可能更為方便。下一代二膦酸鹽可能包括一年給藥一次的注射產(chǎn)品如Novartis公司的Zometa(zolendronic acid,唑來膦酸)和每季度給藥一次的注射劑或每月給藥一次的片劑Roche/GSK公司的Bonviva/Boniva(ibandronate,伊班膦酸)。

與此同時，一種平衡骨轉(zhuǎn)換比例的不同戰(zhàn)略受到人們的注意，即通過骨重建支撐弱骨。Lilly公司發(fā)現(xiàn)，利用一種刺激建骨細胞(成骨細胞)的天然促蛋白合成激素PTH(甲狀旁腺激素)能達到此要求。它推出了重組產(chǎn)品PTH激素片段的類似物，在美國用于男性和女性骨質(zhì)疏松(商品名為Forteo)和在歐洲用于女性(商品名為Forsteo)。此外，F(xiàn)orteo還有另一個令人感興趣的可能用途，即加速骨折修復(目前在臨床試驗中)。然而，它的用途受到2個因素的限制，即價格高昂(10倍于最昂貴的替代治療)和安全性(大鼠試驗出現(xiàn)骨癌，盡管迄今對人似乎是安全的)。為此，F(xiàn)orteo不被認為是二膦酸鹽的最佳替代物。NPS公司的重組PTH產(chǎn)品全長蛋白質(zhì)Preos的出現(xiàn)(年底前可能提出NDA申請)使骨質(zhì)疏松市場的競爭升溫。PTH治療的一個需要研究的最大領(lǐng)域是與二膦酸鹽聯(lián)用，尤其是序貫使用PTH加二膦酸鹽，如用12～18個月PTH，然后轉(zhuǎn)用抗吸收藥，刺激骨質(zhì)生長，然后維持它。

另一個骨質(zhì)疏松治療進展是Servier公司開發(fā)的鍶鹽Protelos(strontium ranelate)片劑。它對骨有雙重作用，即抑制骨吸收和促進骨生長。它可能對付與Forteo和Preos有關(guān)的一些問題，可能成為二膦酸鹽的主要替代藥物，因為它的制造成本低及更適于與二膦酸鹽聯(lián)用和長期服用。

因此，統(tǒng)治骨質(zhì)疏松市場多年的二膦酸鹽可能被PTH產(chǎn)品和Protelos所取代。但醫(yī)生和制藥業(yè)仍要面臨的挑戰(zhàn)是鑒別誰需要治療。目前，在歐洲、美國和日本只有不到25～30%的骨質(zhì)疏松病人得到他(她)們所需的治療。為此，需要加入一個衡量幾個風險因素的‘骨質(zhì)量’新概念，才能促使市場真正起飛。