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美FDA批準開展新型脊髓損傷治療試驗 【?2005-04-03 發布?】 臨床報道
美國食品及藥物管理局(FDA)日前批準了一項有關脊髓損傷的治療試驗,由Purdue大學的研究人員開發出的一種可植入人體,并產生電場的振蕩場刺激器(OFS)被認為對脊髓損傷患者有安全的治療作用,并能被良好耐受,有望改善脊髓損傷患者的運動和感覺功能。 脊髓損傷的直接原因是位于脊柱內的脊髓受到創傷或疾病的損害,使脊髓損傷部位以下的軀體和運動、感覺、自主神經等功能,特別是馬尾神經功能出現完全或不完全性障礙,導致肢體不能動,沒有感覺,大小便失禁。如果受傷的部位是在頸椎,則會影響到雙上肢、雙下肢的功能。脊髓損傷的治療研究和功能康復雖然一直是一個熱點,但至今仍然沒有令人滿意的方法。 印第安納大學醫學院的Scott Shapiro博士用OFS對10例脊髓損傷患者進行了治療試驗,這些患者分別在第五頸椎到第十胸椎之間存在脊髓損傷,但核磁共振檢查沒有發現脊髓橫斷的證據。研究人員通過小手術將OFS埋植入損傷部位附近,以此來刺激神經再生,并希望此舉將有助于恢復脊髓損傷患者的功能。6個月的隨訪發現,OFS治療后,患者的輕觸覺、針刺感覺和運動功能有了顯著的改善;此外,許多患者的一個或更多肢體恢復了誘發電位。 研究人員認為,雖然這不是一次完全成功的試驗,尚有許多問題有待深入研究,但是初步結果是肯定的。正是基于這項發現,FDA批準使用該裝置繼續進行相關的脊髓損傷治療試驗。 /**/
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