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羅氏回應(yīng)達(dá)菲事件 自殺不是服藥直接引起 【?2005-11-18 發(fā)布?】 臨床報(bào)道
正當(dāng)禽流感疫情把瑞士羅氏制藥的“達(dá)菲”炒得沸沸揚(yáng)揚(yáng)之時(shí),近日,日本媒體《每日新聞》報(bào)道稱,先后有2名少年因服用“達(dá)菲”造成精神異常,并最終導(dǎo)致死亡。而這再次把“達(dá)菲”推到了輿論的旋渦中心。 據(jù)日本媒體報(bào)道,在過去5年中,日本有64件精神失常的案例都與服用“達(dá)菲”有關(guān),且日本厚生勞動(dòng)省表示,他們正在對(duì)兩起與服用“達(dá)菲”有關(guān)的死亡事件進(jìn)行調(diào)查,并計(jì)劃重新發(fā)布“達(dá)菲”可能引發(fā)危險(xiǎn)副作用的警告。 上海羅氏制藥首次就此事件向《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》做出回應(yīng)。上海羅氏有關(guān)人士告訴記者,這兩例病例確實(shí)已經(jīng)記錄在瑞士總部的不良反應(yīng)記錄中,但對(duì)于“64件精神失常的案例”這一說法,其表示并沒有這方面的信息。而羅氏也在聲明中表示,“‘達(dá)菲’在臨床實(shí)驗(yàn)和常規(guī)臨床使用中一直有很好的用藥安全性。迄今為止,全世界有超過3000萬患者使用過‘達(dá)菲’”。“不良反應(yīng)必須結(jié)合流感出現(xiàn)的癥狀來看待,如高燒可能會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)性并發(fā)癥,例如抽搐或失去意識(shí),也可能會(huì)引起導(dǎo)致死亡的呼吸性并發(fā)癥”。 為此,該人士表示,目前的不良反應(yīng)事件并不能證明,出現(xiàn)自殺的原因就是由服用“達(dá)菲”直接引起的。 而據(jù)日本媒體報(bào)道,在日本出售的“達(dá)菲”標(biāo)簽上均注明:此藥可能有導(dǎo)致行為異常和產(chǎn)生幻覺等副作用。但記者了解到,在中國出售的“達(dá)菲”說明書上僅標(biāo)有頭痛、嘔吐等副作用,并沒有提及精神異常現(xiàn)象。對(duì)于這一問題,上海羅氏有關(guān)人士表示,至于是否會(huì)修改說明書,尚未得到瑞士總部的答復(fù)。 上海藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主任杜文明告訴記者,由于“達(dá)菲”主要用于流感,因此平常服用的人很少,到目前為止,上海并沒有出現(xiàn)類似的不良反應(yīng)報(bào)告。但其表示,服用藥品后影響精神異常的藥品很多,有些常用藥物甚至抗生素都可能導(dǎo)致人產(chǎn)生自殺傾向。但上海目前尚沒有專門就“達(dá)菲”發(fā)出專門的警告。而到記者截稿時(shí)間為止,國家食品藥品監(jiān)督管理局不良反應(yīng)檢測中心尚沒有給記者答復(fù)。 /**/
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