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美敦力因ICD除顫器在加拿大遭訴訟 【?2005-09-13 發布?】 美迪醫訊
2005年2月10日,美國醫療器械廠商美敦力公司承認自己生產的某些植入型心律轉復除顫器(ICD)和心臟再同步療法除顫器(CRT-D)的電池存在過快耗電的問題,這將會使植入了這些產品的患者面臨儀器提前停止工作的境地,如果患者隨后出現了致命性的心律失常,它們將不能實施相應的除顫放電治療;如果要糾正這一問題,需要對已經植入了這些產品的病人再進行手術。據廠商稱,出現問題的產品的生產時間發生在2001年4月到2003年12月,目前,全球已有1萬3000人通過手術采取了相應的措施。 原告稱對方的做法不能令人接受,廠商發現問題后,在2003年12月對產品中使用的電池進行了重新設計,但是,直到今年2月才將這一問題向醫生、病人和管理部門通報,導致問題產品在繼續在醫院使用。 幾位原告都來自加拿大,他們稱將代表加拿大所有使用了這些產品的病人提起集體訴訟,并通過www.medtronic-classaction.com發出了通知。 原告律師是加拿大知名的集體訴訟案件的專家,分別來自該國的2個法律事物所,其中一位名叫Harvey T. Strosberg,曾經在一樁因丙型肝炎而導致的針對加拿大聯邦政府的集體訴訟官司中擔任過主要的法律顧問,該案件導致被告方賠償了11億美元之巨,創該國歷史之最。 Strosberg先生指出,在其知曉產品缺陷的情況下,還讓病人植入這種產品,廠商這種做法不能得到饒恕,美敦力公司應該對自己的行為承擔責任。 本文關鍵字:
美敦力
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