廈門藍德爾公司開發出全球首個子宮頸癌快速自檢試劑盒，發明人林根春是國家級癌癥課題研究負責人

女性只需在家采集自己的尿液，即可在短短10分鐘內檢測出是否患上子宮頸癌——近日，廈門國家留學人員創業園孵化企業——藍德爾（廈門）生物技術有限公司成功開發并生產出全球第一個子宮頸癌快速自檢試劑盒。 

子宮頸癌是僅次于乳腺癌的第二大婦科惡性腫瘤，若能早期發現，治愈率可達100%，是目前真正能做到可預防、早期發現、早期治愈的癌癥。但子宮頸癌的早期自我檢測技術一直無法突破，其篩查方式仍主要通過宮頸細胞學檢查，包括傳統的宮頸刮片和較先進的液基細胞學檢查，均須在醫院實驗室檢測完成。就其普查率而言，即使在美國這種醫療條件優越的國家，也只有15%左右的人得到這項篩查。

藍德爾公司研發的自檢試劑盒，不僅在性能上毫不遜色于現有兩種檢測技術，更重要的是，其費用僅相當于現有技術的20%—30%，加上其隨時隨地可自我檢測的方便性，從根本上解決了大范圍普查的難題。

該試劑盒的發明人林根春是留學美國、加拿大的著名癌癥專家，是衛生部首屆青年科學研究基金獲得者、國家級癌癥課題研究負責人。1987年，林根春在全球首次發現尿中巰基與癌癥的發病關系，得到了全國腫瘤專家組的認可和高度評價。專家組認為“該課題的成功將導致腫瘤研究的重大突破”。

在之后的研究中，林根春發現，子宮頸癌患者的尿中巰基含量特別高。據此，他成功開發出具有國際水平、完全自主知識產權、專用于子宮頸癌的快速自檢試劑盒。

該試劑盒的技術創新點是基于子宮頸癌患者尿液中有大量巰基，而巰基能使酸性環境中顯色試劑顯藍色的原理。通過試劑盒檢測，藍色越深表明尿中巰基含量越高，以此判斷體內是否發生子宮頸癌以及監測子宮頸癌經治療后是否病情復發。其陽性檢出率為86%—96%，準確度92%—97%。

該產品屬醫用體外診斷試劑，是醫務人員、病人、普通健康人都能使用的子宮頸癌篩查試劑盒，適用于17歲以上尤其是有性生活經歷的女性進行臨床大范圍篩查。使用非常方便，一般女性無須依賴醫務人員的幫助，即可根據說明書自行操作、自行判斷。正常女性一般每6個月使用該試劑盒一次；而子宮頸癌患者用于監測病情變化，每3個月使用一次。

該產品已獲得國家，并先后取得福建省食品藥品監督管理局頒發的“醫療器械生產企業許可證”和“子宮頸癌快速自檢試劑盒醫療器械注冊證”，并通過了北京國家醫療器械檢驗所的各項性能指標檢測。

藍德爾公司說，該產品已具備大規模產業化條件，近日將全面上市。