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治療乙肝轉(zhuǎn)氨酶升高有新藥

【?2006-07-13 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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解放軍302醫(yī)院三代專家經(jīng)過(guò)23年潛心研制的國(guó)家三類中藥降酶新藥“六味五靈片”,獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“新藥證書(shū)”及“批準(zhǔn)文號(hào)”,獲準(zhǔn)上市。
  
早在上世紀(jì)60年代,該院陳菊梅教授首次發(fā)現(xiàn)五味子的降酶作用,后由中國(guó)醫(yī)科院藥物研究所提煉合成聯(lián)苯雙酯。1983年,該院專家在此基礎(chǔ)上組方制成醫(yī)院的非標(biāo)制劑,其后,又采用傳統(tǒng)中醫(yī)中藥理論和國(guó)際先進(jìn)的中藥現(xiàn)代化超微分子技術(shù),從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、細(xì)胞、分子等方面,進(jìn)行了系統(tǒng)規(guī)范的深入研究,并由7家知名醫(yī)院采用多中心、隨機(jī)、雙盲和多中心、隨機(jī)、開(kāi)放的方法與聯(lián)苯雙酯對(duì)照。II、III期臨床試驗(yàn)顯示,該藥治療6個(gè)月后,谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)復(fù)常的總有效率試驗(yàn)組為85.25%,對(duì)照組為80.00%。兩組病例治療結(jié)束后,對(duì)有效病例停藥隨訪3個(gè)月,試驗(yàn)組的降酶穩(wěn)定性為86.58%,對(duì)照組的降酶穩(wěn)定性為67.69%,表明試驗(yàn)組的ALT的穩(wěn)定性明顯高于對(duì)照組。
  
臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)和結(jié)果顯示,六味五靈片在治療慢性乙肝方面具有顯著的降酶作用,且降酶治療的效果持久穩(wěn)定,特別是在患者適時(shí)停藥后,沒(méi)有出現(xiàn)由于病毒復(fù)制而產(chǎn)生“反跳”現(xiàn)象,提示該藥對(duì)乙肝病毒也具有一定抑制作用。      
                                  
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