有報道稱，目前我國醫用耗材的年消耗費用占醫療收入的比重達6%～16%，而且用量隨著醫療技術的不斷進步呈逐年上升趨勢。醫用一次性耗材種類繁多，隨著新型生物材料（biomaterials）在醫學領域的廣泛應用、設計理念及制造工藝的改進，使一次性耗材產品不斷推陳出新，新產品克服了傳統產品的局限和弊端，具備多種功能，且更加關注產品的安全性。

新型涂層導管技術有望降低感染風險

導管相關型院內感染（catheter-related infection，CRB）是目前醫院中常見院內感染之一，介入導管、氣管切開插管、呼吸機導管、導尿管、引流管等醫用一次性耗材的廣泛應用導致的細菌污染，是導管相關型院內感染的重要原因。根據美國疾病預防控制中心（CDC）報道，每年導管相關型院內感染患者達到近200萬，其中有9萬例是致命的。針對此類感染，現有的臨床策略主要是消毒滅菌、應用抗生素和加強護理，不但作用時間短暫、費用高，而且抗生素的使用還易誘導耐藥菌株生成。

抗感染型產品和應用新型涂層的導管通過減少ICU導管血栓形成率及導管感染發生幾率，可以顯著提高治療的成功率。因此，應用抗感染材料或涂層技術開發新型醫用導管，使產品在保持原有功能的同時，具有自動抗感染性能，不僅降低了感染幾率，減少了抗生素的使用，也簡化了治療護理環節。

在美國，終末期腎病（end-stage renal disease， ESRD）患者平均每年增長5%，到2010年ESRD患者治療費用將達到280億美元，血液透析是ESRD最主要的療法之一，而市場現有的永久性血透導管易引發栓塞和感染等并發癥，最終導致患者入院治療而增加了醫療費用。美國Spire生物醫學公司最新推出了一種新型的高性能肝素涂層血液透析導管（Decathlon Gold導管），在2006年已獲得美國FDA批準應用于長期血透治療。Decathlon Gold導管的肝素涂層附著于管內、外腔，并能保持肝素100%的活性，因此能有效預防血小板粘附及導管相關感染，體外抗凝血試驗表明Decathlon Gold導管血栓形成率比普通導管降低了96%，因此，該產品應用于臨床有望減少血透導管引起的相關并發癥，從而降低治療費用。

非PVC材料強調“安全性”和“環保”

目前，國內很多一次性耗材產品如輸液管路、輸液袋、血液透析器等產品多數采用PVC材料制成。PVC常用的增塑劑為鄰苯二甲酸二己酯（DEHP）和鄰苯二甲酸二辛酯（DOP），動物實驗證明該類增塑劑可致癌、致畸，已被列為生殖毒性劑，同時在處理該材料焚燒時會放出氯氣污染環境。因此，為了降低這類產品的臨床應用風險，許多國家如美國、加拿大、歐盟國家以及日本都積極開發非PVC醫療器械或替代材料，主要有以下幾類：

（1）對輸送含脂類液體的PVC產品用無毒增塑劑（如檸檬酸酯）替代DEHP；

（2）采用非PVC材料替代PVC材料，如已有聚氨酯或聚四氟乙烯中心靜脈導管等產品獲準上市；

（3）在PVC產品的內腔復合一層其他非PVC材料，對DEHP、DOP的釋放起到隔離作用。

2006年8月，全球領先的醫院產品公司Hospira 和 Baxter均宣布推出非PVC輸液包裝軟袋。與市場同類產品相比，新型的非PVC輸液包裝軟袋在重量上要輕40%～60%，因此能夠大量減少醫療垃圾。

歐洲Intersurgical公司最近推出的一款氧氣面罩也采用了新型非PVC材料，體現“環保”主題。該氧氣面罩由兩種非PVC材料制成，通過新制造工藝和非PVC材料的應用，不但提高了氧氣面罩的透明性，還使得產品具有適宜的硬度，易于成型。此外，產品在面罩接觸患者臉部的密封部分應用了軟性材料，使得面罩戴起來更為舒適。