為適應各地對醫療器械監督管理工作的需要，國家食品藥品監督管理局組織有關專家對心血管自動反饋控制給藥治療儀等60種產品進行了分類界定。 

作為Ⅲ類醫療器械管理的是：心血管自動反饋控制給藥治療儀，分類編碼代號6821；硫酸鈣骨移植物屏障，分類編碼代號6846；鼻淚道阻塞留置包，分類編碼代號6866；經顱及周圍血管多普勒診斷/監護系統，分類編碼代號6823；高壓注射器針筒及附件，分類編碼代號6866；經皮氣導助聽系統，分類編碼代號6846；圖像引導監測定位系統，分類編碼代號6833；整形重建用填充物，分類編碼代號6846；硫酸鈣骨移植物粘合填充劑，分類編碼代號6846；護牙素，分類編碼代號6864，腫瘤超聲定位系統，分類編碼代號682；硅橡膠齒狀彈力拉伸線（連續使用時間超過30天），分類編碼代號6865；內鏡定位標記液，分類編碼代號6822；溶脂激光儀（強激光），分類編碼代號6824；鎮痛激光儀（強激光），分類編碼代號6824；電化學前列腺治療儀，分類編碼代號6821；生理評估系統（不含壓力導絲），分類編碼代號6821；預沖式沖管注射器，分類編碼代號6866；羊水細胞完全培養基、造血細胞培養基、外周血細胞培養基，分類編碼代號6840。 

作為Ⅱ類醫療器械管理的是：硅橡膠齒狀彈力拉伸線（連續使用時間不超過30天），分類編碼代號6865；溶脂激光儀（弱激光），分類編碼代號6824；鎮痛激光儀（弱激光），分類編碼代號6824；醫用戊二醛消毒包，分類編碼代號6857；肝素化玻璃毛細管微量采樣器，分類編碼代號6841；純金絲縫合線，分類編碼代號6865；套扎器，分類編碼代號6809；婦科陰道數字觀察系統，分類編碼代號6822；內窺鏡套管，分類編碼代號6866；內窺鏡沖洗管，分類編碼代號6866；胸外心臟按壓裝置，分類編碼代號6854；一次性麻醉氣體吸附器；自動記錄HESS屏眼科斜視檢測儀器，分類編碼代號6822；槍狀吸引、沖洗、雙極電凝鑷，分類編碼代號6825；一次性使用血液透析敷料包，分類編碼代號6864；呼出一氧化氮測定系統，分類編碼代號6821；眼科理療儀，分類編碼代號6826；溫度感覺分析儀，分類編碼代號6821；聽音保護器芯子，分類編碼代號6866；語言障礙矯治儀器，分類編碼代號6821；嬰兒中心監視軟件，分類編碼代號6870；血氣分析儀用耗材（血氣分析儀用電極、血氣分析儀用電極膜），分類編碼代號6840（泵管不作為醫療器械管理）。 

作為Ⅰ類醫療器械管理的是：免疫染色處理中心，分類編碼代號6841；拆釘鉗，分類編碼代號6801；根管銼針，分類編碼代號6806；盆底肌肉康復器（凱格爾康復器），分類編碼代號6826；吸液袋，分類編碼代號6866；醫用牙科X光膠片全自動沖洗機，分類編碼代號6831；齒科反光鏡、垂直距離尺、卡尺，分類編碼代號6855；牙齒聚酯拋光條、鋼制拋光條，分類編碼代號6863；眼科手術標記器（不含墨水），分類編碼代號6854；智能輸液助手，分類編碼代號6854；酒精棉片、碘酒棉棒，分類編碼代號6864。 

不作為醫療器械管理的是：皮膚影像和美容管理系統；數控水袋式恒溫儀；眼科用護眼罩；分娩缸；點焊機、電臘勺；衛生袋；病理實驗室組織切片機用一次性刀片；生物安全專用袋；藥品恒溫冷藏柜；磁珠分選純化系統；人工唾液