往日“平靜”的醫(yī)療器械行業(yè)將面臨重大變局。日前衛(wèi)生部表示所有非盈利性醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械必須由政府統(tǒng)一來采購。

“集中采購有好的一面，可以降低醫(yī)療器械價格，節(jié)省醫(yī)療費用，遏制采購過程中的腐敗;不好的一面就是會走極端，只考慮價格，忽視了產(chǎn)品的質(zhì)量，目前基層醫(yī)院集中采購來的產(chǎn)品質(zhì)量問題嚴(yán)重。”北京一大型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售副總俞先生表示。

醫(yī)療器械采購政策變革，無疑會產(chǎn)生重大影響，首當(dāng)其沖的當(dāng)是醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。業(yè)內(nèi)人士表示，可以肯定經(jīng)過這輪政策變局，規(guī)范的企業(yè)將會越來越規(guī)范，而那些中小企業(yè)由于實力不濟(jì)就會倒在政府采購的門檻之外。

回收采購權(quán)

7月27日，衛(wèi)生部舉行醫(yī)療器械集中采購新聞發(fā)布會，衛(wèi)生部表示:“各級政府、行業(yè)和國有企業(yè)舉辦的所有非營利性醫(yī)療機構(gòu)，均應(yīng)參加醫(yī)療器械集中采購。”

衛(wèi)生部規(guī)劃財務(wù)司副司長于德志表示，此次政府回收采購權(quán)，甲類大型醫(yī)用設(shè)備，以及心臟起搏器、心臟介入類等高值醫(yī)用耗材由衛(wèi)生部統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購;乙類大型醫(yī)用設(shè)備，以及其他高值醫(yī)用耗材，納入省級集中采購范圍。

“醫(yī)療器械集中采購方式以公開招標(biāo)為主。高值醫(yī)用耗材可采取邀請招標(biāo)、競爭性談判等方式進(jìn)行。要借鑒以政府為主導(dǎo)、以省為單位的藥品網(wǎng)上集中采購辦法和經(jīng)驗。”于德志表示。

據(jù)了解，以往醫(yī)療器械采購，大型醫(yī)療器械和高值醫(yī)用耗材，主要是由醫(yī)院向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門申請，由衛(wèi)生主管部門進(jìn)行審核，審核通過后就會撥款進(jìn)行招標(biāo)。低于50萬元的醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材，主要由醫(yī)院進(jìn)行采購規(guī)劃，然后醫(yī)院自己舉行招標(biāo)，采購費自付。

由于利益驅(qū)使，醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)都愿意采購高價的醫(yī)療器械和高值醫(yī)用耗材。一些醫(yī)院的采購標(biāo)書上，明確要求采購進(jìn)口設(shè)備或某些部件為進(jìn)口產(chǎn)品。2003年初，衛(wèi)生部取消了原有大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口的審批權(quán)后，醫(yī)院可以自行進(jìn)口產(chǎn)品，于是國外設(shè)備大量涌入。

另外，醫(yī)院基本不必為設(shè)備價格高發(fā)愁，使用高價設(shè)備收費標(biāo)準(zhǔn)高，可以很快收回投資，而且目前各大醫(yī)院對醫(yī)療設(shè)備盲目攀比，更青睞進(jìn)口產(chǎn)品。

對此，于德志表示，實行集中采購，既是規(guī)范采購行為，降低采購價格，也是改進(jìn)和加強醫(yī)療機構(gòu)管理工作。同時，也是杜絕采購暗箱操作，建立防控醫(yī)療器械購銷中商業(yè)賄賂的長效機制。

執(zhí)行環(huán)節(jié)成關(guān)鍵

據(jù)悉，衛(wèi)生部收回醫(yī)療器械采購權(quán)后，衛(wèi)生部負(fù)責(zé)的集中采購工作主要委托給衛(wèi)生部國際交流與合作中心進(jìn)行操作。盡管由衛(wèi)生部集中采購的品目不多，但是涉及面廣，金額比較大，一直是業(yè)界關(guān)注的焦點。

另外，作為受托負(fù)責(zé)招標(biāo)采購的中介機構(gòu)，能否依法辦事，杜絕暗箱操作，公正合理地對待每一個參與投標(biāo)企業(yè)，這也是目前醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)最關(guān)心的事。

“醫(yī)療器械集中采購，國家拿錢能不能買到好的產(chǎn)品不好說。政府委托的中介機構(gòu)如果是贏利性機構(gòu)，由其主持招標(biāo)，就會摻雜私利，出現(xiàn)暗箱操作，企業(yè)明明白白參與投標(biāo)反而不能中標(biāo)。”北京現(xiàn)代沃爾工貿(mào)有限公司的張先生表示。

事實上，這樣的事情屢次出現(xiàn)。比較典型的例子就是被業(yè)界稱為“政府采購第一案”的北京現(xiàn)代沃爾公司起訴財政部不作為一案。2004年10月，衛(wèi)生部和國家發(fā)改委委托遠(yuǎn)東國際貿(mào)易總公司等單位集中采購586臺“便攜式血氣分析儀”，并進(jìn)行公開招標(biāo)。

現(xiàn)代沃爾公司參與投標(biāo)，報價為5.68萬元一臺，這是當(dāng)時市場上從沒有過的最低價，而且產(chǎn)品質(zhì)量不遜于競爭對手。現(xiàn)代沃爾志在必得。但是，出乎意料的是，兩次投標(biāo)均落選。中標(biāo)者為廣東開元醫(yī)療設(shè)備有限公司，這家名不見經(jīng)傳的公司硬是搶得了總計4688萬元的大單。事實上，本次招標(biāo)采購就存在暗箱操作，采購機構(gòu)、中介機構(gòu)和中標(biāo)企業(yè)之間存在利益關(guān)系，公開招標(biāo)從而失去其意義。

“政府集中采購出發(fā)點是好的，但是在執(zhí)行上能否保持公正合理就目前來說存在很大疑問。除非構(gòu)建一個健全的體系，加強監(jiān)管機制，否則監(jiān)管不到位，執(zhí)行采購任務(wù)的機構(gòu)就會胡作非為。”現(xiàn)代沃爾公司總經(jīng)理王建軍表示，“政府的初衷是花最少的錢買最好的產(chǎn)品，同等質(zhì)量價低者中標(biāo)。”

“干什么事都不要走偏激。參與評估選型的專家要負(fù)起責(zé)任，對參與評選要承擔(dān)法律責(zé)任，挑選產(chǎn)品不能只考慮價格低就入選，還要考慮性能和質(zhì)量，達(dá)到性價比最優(yōu)。”俞先生表示，目前基層醫(yī)院已有很多反映，集中采購的產(chǎn)品質(zhì)量差，用不了幾天就壞了。

行業(yè)洗牌在即

據(jù)了解，目前，國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有近12000萬家，大多數(shù)是中小企業(yè)，產(chǎn)品技術(shù)水平低。

“由于政府集中采購一些中小企業(yè)無法中標(biāo)，倒閉是必然的。現(xiàn)在很不正常的是，光做心電圖機的企業(yè)就有二、三十家，大多數(shù)是中小企業(yè)，技術(shù)都是拿人家的，只是裝了自己的外殼，換湯不換藥，質(zhì)量沒保障。”俞先生說。

目前企業(yè)比較擔(dān)心的是，醫(yī)療器械集中采購，是否會重蹈藥品掛網(wǎng)招標(biāo)的老路。肇始于廣東的掛網(wǎng)采購，已經(jīng)在各地推廣。制藥企業(yè)為了獲得訂單，相互之間壓低價格;而招標(biāo)單位又猛砍一刀，結(jié)果中標(biāo)的藥品價格普遍偏低，企業(yè)本身盈利微薄或只能咬牙硬撐著。

同樣，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對此也心有余悸。企業(yè)普遍擔(dān)心會出現(xiàn)像藥品采購那樣，企業(yè)之間互相殺價，企業(yè)利潤逐漸下降，從而導(dǎo)致不能中標(biāo)的企業(yè)出局。對此，企業(yè)疑慮重重。

“集中采購引起行業(yè)洗牌是很正常的，只要企業(yè)能正正規(guī)規(guī)經(jīng)營，誰都不會倒閉。倒閉的也都是那些經(jīng)營不規(guī)范的企業(yè)，對于這些企業(yè)國家也支持優(yōu)勝劣汰。”張先生說。