包材占輸液產品成本的絕大部分，是國內該產業非良性發展的原因之一。

日前，為了應對輸液包材原料價格上漲帶來的成本壓力，業內開始對輸液瓶和膠塞的行業標準展開討論，希望就此做出符合行業內各方利益的修訂。

“現在我們也不知道標準能不能出來，我們希望這兩項行業標準出來后能夠上升到國家標準，但現在很多事情還沒有確定。”幾次采訪遭拒后，4月29日，《醫藥經濟報》記者從中國醫藥包裝協會得到上述回應。該協會秘書長蔡弘對記者強調：“我們希望在行業內部解決，不希望被外界過多關注。”

記者隨后登陸該協會網站發現，《藥用玻璃輸液瓶的尺寸與大小》和《注射液用鹵化丁基橡膠塞外觀及尺寸》兩個征求意見稿日前已正式上網。

消息靈通人士指出，引發此次標準爭議的直接原因在于近來輸液的包材原料尤其是鹵化丁基膠的大幅漲價。為了制定上述標準，國內輸液企業、藥用玻璃廠家、膠塞廠家以及相關專家已多次開會討論，但由于涉及各方利益以及輸液產品的安全有效，標準的制定目前還處于膠著狀態。

漲價誘因

齊都藥業副總經理武守明在接受記者采訪時表示，輸液企業將藥用玻璃瓶口和膠塞直徑改小的壓力來自于不斷上漲的包材成本，目的是以此抵銷膠塞價格的大幅增長。

“現在丁基膠塞漲價十分厲害，就最近幾個月，已累計上漲了25％以上。藥用玻璃輸液瓶瓶口的尺寸減小，對膠塞用量的減少和輸液總成本的降低都會產生較大影響。早先業內是在提瓶口縮小的事，也確實有企業已縮小了瓶口。”
     　
武守明向記者透露，目前醫藥包裝協會也在爭取國家主管部門的同意。他坦言，齊都目前在用26B（25.5±0.25毫米）規格的玻瓶和相應的膠塞，已有計劃改用24毫米的膠塞塞頸，但由于標準還沒有下來，他們還沒有正式付諸實施。現在像齊都這樣持觀望態度的大輸液企業為數不少。
“包材成本占輸液產品成本的絕大部分。現在橡膠是一月一個價，瓶塞的價格也漲得厲害。由于鹵化丁基膠的技術目前被國外少數幾個企業所壟斷，國內本土企業在技術突破上一直乏力。目前，國內輸液用的此類瓶塞原料基本上是進口的，鹵化丁基膠的價格由去年年初的每噸3萬多元漲到了每噸8萬元左右。”魯抗辰欣董事長杜振新表示。

上述企業對大輸液成本快速上漲的擔憂，從隆眾石化網的數據得到了印證。該網站顯示，4月21日，青島市場方面，俄羅斯溴化丁基橡膠232市場受貨源緊張影響，已有貿易商對外報出82000元/噸以上的高價，目前下游需求雖旺，但市場沒有成交情況。4月22日，江浙一帶市場埃克森氯化丁基橡膠市場價格高位盤整，目前部分規格的產品市場報價漲至78000元/噸以上的高價，貨源供應非常緊俏。

安全隱患

“目前，圍繞標準制定引發的多方意見的膠著，實際上是成本短時間內大幅上升引發的大輸液企業之間新一輪的競爭。另外，從一定程度上來說，膠塞生產企業可能不樂于見到瓶口過小。”部分業內人士一針見血地指出。

依照一位大輸液企業負責人的話來說，只要大家采用同樣的瓶口和膠塞標準，大家在同一起跑線上，大小都沒所謂；而目前的實際情況是，國內藥用玻璃輸液瓶瓶口大小參差不齊的現象較為普遍。

由于目前實施的YBB標準（藥包材標準），僅將規格尺寸作為附件收錄，對外觀質量沒有要求，這就為部分企業縮小瓶口和膠塞直徑提供了可操作空間。而由此帶來的行業不規范、無序競爭的局面，讓各方對產業的良性發展表現出不同程度的擔憂。

膠塞企業方面目前較為一致的觀點是：現在的問題是某些企業的瓶口直徑已經很小，如果再縮小就可能產生安全隱患。

“瓶口縮小，不僅會在洗瓶、罐裝等程序上出現問題，工藝上也需要作相應的調整。更加需要引起重視的是，一些需要加藥的品種，在瓶口、膠塞改小后，壓強會增大，而這會增加穿刺掉屑的風險。”江陰蘭陵瓶塞有限公司副總經理肖鋒如是說。

對此，武守明也認為瓶口縮小對普通輸液而言，在使用上可能會有一定的安全隱患。不過他指出，對于已經調配好的治療型輸液來說，由于不需要再穿刺加藥，瓶口尺寸減小不會產生大的影響。

鑒于在目前包材成本大幅上漲的現狀下，如何兼顧節約能源與產品的安全有效，是標準制定者以及爭議各方必須面對的問題。肖鋒認為，國外的多年實踐已經證實到底多大的瓶口可以兼顧上述兩方面的需求，“國外大容量輸液的膠塞塞頸通常為28B以上。”

記者從中國醫藥包裝協會發布的征求意見稿中獲悉，考慮到市場的實際情況，目前擬制定的標準對膠塞規格尺寸設定了3類，即26B、28B、32A系列。其中26B系列為國內自己開發的規格，也是目前使用量最大的品種，26BF、26B分別配套瓶口內徑為14.0mm和14.5mm的瓶子；28B為原來《丁基橡膠抗生素瓶塞》YY0169.1標準尺寸；32A系列包括32A（ISO）和32A（DIN）兩種規格，分別來自于國際標準ISO8536-2和德國DIN標準。

到本報截稿時止，對標準的爭議還在繼續，各方對尺寸大小仍有不同意見。不過，對于盡快統一標準，結束無序競爭，各方均有較強的意愿。
一位業內專家最后向記者表示，一方面，鹵化丁基膠這個產品應該盡快國產化；另一方面，國內輸液產業應該注意到，包材占輸液產品成本的絕大部分，是產業非良性發展的一大原因，企業應積極尋求高附加值產品。

鏈接

鹵化丁基橡膠可分為氯化丁基橡膠和溴化丁基橡膠兩大類，是丁基橡膠在脂肪烴溶劑中與氯或溴進行反應的產物。

目前，世界上只有美國、德國、俄羅斯和意大利等少數幾個國家擁有丁基橡膠生產技術。在國際市場上，Exxon公司和Bayer公司的丁基橡膠產品處于壟斷地位，這兩大公司在新產品和新技術的開發方面也處于世界領先地位。我國只有中國石化燕山石油化工公司合成橡膠廠一家膠塞生產企業，國內輸液用鹵化丁基膠塞（以氯化丁基橡膠或溴化丁基橡膠為主要原料制造的一次性使用的輸液膠塞）生產企業的原料絕大部分從國外進口。