12月1日，我國修訂的《藥品管理法》將正式施行。11月11日，國家藥監(jiān)局局長鄭筱萸在2001年中國藥學會學術(shù)年會的開幕式上，對此作了闡述。 

　　鄭筱萸指出，修訂后的《藥品管理法》增加了近一倍的條款，原法中的60條只有兩條未作改動。主要特點是：簡化了開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和藥品的審批程序，將兩道審批、“兩證一照”改為一道審批（國家藥監(jiān)局）、一證（許可證）一照（營業(yè)執(zhí)照）；生產(chǎn)已有標準的藥品只需國家藥監(jiān)局批準。同時加強了國家對藥品生產(chǎn)的宏觀調(diào)控和質(zhì)量管理，如統(tǒng)一藥品審批，取消地方對生產(chǎn)已有國家藥品標準藥品的審批權(quán)，取消藥品地方標準；過去生產(chǎn)中藥材、中藥飲片一律不需要審批并取得批準文號，現(xiàn)決定分階段、分品種逐步實施規(guī)范化、標準化管理，實施批準文號管理的品種目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定；明確藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)必須執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，而此前對后者沒有要求必須執(zhí)行；建立處方藥與非處方藥分類管理制度。 

　　此外，修訂的《藥品管理法》加大了對違法行為的處罰、打擊力度。對生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法所得和藥品，并處藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有藥品標準證明文件的予以撤消，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。修訂法還明確規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門不依法履行職責的，要承擔相應(yīng)的法律責任。/**/