12月1日，我國(guó)修訂的《藥品管理法》將正式施行。11月11日，國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)鄭筱萸在2001年中國(guó)藥學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)的開(kāi)幕式上，對(duì)此作了闡述。 

　　鄭筱萸指出，修訂后的《藥品管理法》增加了近一倍的條款，原法中的60條只有兩條未作改動(dòng)。主要特點(diǎn)是：簡(jiǎn)化了開(kāi)辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品的審批程序，將兩道審批、“兩證一照”改為一道審批（國(guó)家藥監(jiān)局）、一證（許可證）一照（營(yíng)業(yè)執(zhí)照）；生產(chǎn)已有標(biāo)準(zhǔn)的藥品只需國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。同時(shí)加強(qiáng)了國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)的宏觀調(diào)控和質(zhì)量管理，如統(tǒng)一藥品審批，取消地方對(duì)生產(chǎn)已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)藥品的審批權(quán)，取消藥品地方標(biāo)準(zhǔn)；過(guò)去生產(chǎn)中藥材、中藥飲片一律不需要審批并取得批準(zhǔn)文號(hào)，現(xiàn)決定分階段、分品種逐步實(shí)施規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化管理，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的品種目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定；明確藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，而此前對(duì)后者沒(méi)有要求必須執(zhí)行；建立處方藥與非處方藥分類管理制度。 

　　此外，修訂的《藥品管理法》加大了對(duì)違法行為的處罰、打擊力度。對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥的，沒(méi)收違法所得和藥品，并處藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有藥品標(biāo)準(zhǔn)證明文件的予以撤消，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。修訂法還明確規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門不依法履行職責(zé)的，要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。/**/