日前，美國食品藥品管理局(FDA)表示，在過去7年收到大約4.5萬起設備故障的報告后，計劃提出新的監管規則，以提高緊急除顫器的可靠性。
　　
該機構表示，其提案將要求生產商提供臨床數據或其它證據，證明他們的設備安全有效，可以獲得批準或留在市場上。
　　
美國很多公共場所都配備了自助除顫器，包括飛機場、體育場、學校、購物中心、寫字樓等。經過簡單的培訓，無論是現場的旁觀者，還是緊急救助人員或警察，都可以正確操作這種儀器，為心臟病突發患者贏得寶貴的搶救時間。據統計，發生在醫院外的心跳驟停病例存活率只有大約5%，而如果在病發5分鐘內能使用自動除顫器，則存活率可以增加到75%。
　　
FDA的提案還將要求生產商提供檢驗報告，并提交有關設備任何更改的詳細情況。該機構表示，大部分報告的問題都是“可以預防和矯正的。”“最常見的問題涉及到設備的設計和生產，以及對從其他供應商處采購的零部件的控制不力。”
　　
緊急除顫器的生產商包括Physio-Control Inc, 卓爾醫學產品公司(Zoll Medical)與飛利浦電子旗下的飛利浦醫療系統公司等。
   
飛利浦的Rachel Bloom-Baglin表示，該公司尚未看到FDA提案的書面版本。不過，基于此前與FDA的討論，她認為更多的審查不會導致除顫器或配件供應的中斷。

她表示，她認為設備故障報告的增加在一定程度上是因為有更多的除顫器被設置在公共場所，而且有更多的人使用它們。