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美敦力Endurant支架在歐洲上市

【?2008-07-14 發布?】 美迪醫訊
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美國美敦力公司的Endurant支架于上周獲得CE認證,該公司將于七月中旬開始該產品的商業推廣工作。在歐洲,這種支架用于腹主動脈瘤患者的腔內修補術(Endovascular Aortic Repaie,EVAR)。
      
該產品正在向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請準入。相關的臨床試驗已于近日開始,試驗計劃在12至18個月內在全美國的30個聯邦開展,參與的患者數量為150人。
      
凡是符合這項無對照試驗入選標準的患者,都會使用Endovascular,這些患者的結果將會與Talent腹部支架的FDA準入臨床試驗結果進行比較。
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