衛生部歷時9個月的高值醫用耗材集中采購工作日前結束。此次采購價格達到了近年來的最低值。

大型醫用設備、高值耗材集中采購是規范采購行為、減輕患者醫療費用負擔的重要措施。《衛生部關于進一步加強醫療器械集中采購管理的通知》提出，非營利性醫療機構，均應參加醫療器械集中采購。如何使這一政策執行中避免藥品集中招標采購出現的諸多問題，也需要不斷探索。

注意 防止隱性質量下降

幾年來，對藥品、醫療器械、高值醫用耗材的集中采購收到了一定的效果，但這個效果和群眾愿望相比，還是有一定的差距，所以就有了產品基準價一說。但要注意，最低價中標的招標方式客觀上容易造成“劣幣驅逐良幣”的結果。

主管部門的主要出發點是通過招標降低采購價格，但多年的實踐表明，價格下來了，產品的質量特別是隱性質量也下降了，許多優質產品卻被拒之門外。這是當前集中采購制度暴露出的最嚴重的問題。

醫療器械的質量和價格是一對矛盾，在招標采購過程中，如何考察產品質量是一個難題。法規規定醫療器械必須滿足安全性、有效性兩方面的要求，而安全性指標，特別是隱性安全性指標的高低，取決于生產企業的質量體系是否能夠有效運行。保證質量體系有效運行是需要付出成本的，需要先進、完備的硬件設備、良好的管理流程和訓練有素的專業人員來保證。事實上，企業質量體系執行良莠不齊，最好不要“一刀切”實行同一基準價，這樣容易造成質量成本越低的企業，越具有競爭優勢的局面，這恐怕也是管理者不愿意看到的結果。

另外，由于政府對醫療機構投入不足，醫院除了“以藥養醫”增加收入外，還要靠醫藥企業和醫療器械企業承擔很多醫生繼續教育的費用，所以醫療器械的銷售價格不僅包括材料成本、質量體系的營運費用，還包括售后服務、專業培訓、學術支持等各方面的后續服務費用。如果招標政策一味強調最低價格，必然會導致企業整體服務水平的下降。

招投標已經成為企業必須跨越的門檻。同時，對招標結果企業最不可控制。在各地招標價格已接近企業損益點的情況下，如果集中采購招標采用單一的最低價中標的政策，短期看醫療器械行業的利潤空間將被大幅度壓縮，長期看企業的創新動力也會受到極大的抑制。這將給民族醫療器械企業發展帶來長期的負面影響，與國際水平的差距將會越拉越大。

建議 用質量作為基準價標準

有一些人認為，進口產品的質量就一定高，國產產品的質量就一定低，因此醫用高值耗材中形成了內外有別的兩套基準購入價，而進口產品的價格一般是同類國產產品的2~5倍。例如，國內某企業為國際大公司代工支架，質量標準同于國外公司，但內銷基準價卻不到進口支架的30%。因此，如何評判質量優劣以及質量和價格的關系，是招投標工作中亟須解決的問題。

招標的目的是要把行業的平均價格降低，施惠于患者。怎樣達到這一目的呢？我們不妨回顧一下其他行業的發展歷程。回想25年前，我們國家還沒有能力獨立生產電視機，那時候最便宜的14英寸合資彩色電視機要2000元，而當時我國的人均月工資只有100多元，電視機的價格是人均月工資的近20倍，成為當時的奢侈品。后來隨著民族品牌的不斷出現和壯大，到了今天，一臺電視機的價格已經下降到人均月工資的1/2，而我國生產的彩電已經出口到全世界。

在醫療行業里，沒有民族品牌時，進口品牌的支架單價在18000元。2000年之后，民族品牌參與競爭，進口品牌價格下降了30%。招標不能單純以進口與國產為尺度來制定基準價格的高低，而應該以質量作為制定基準價的基礎，否則民族品牌將失去與進口品牌競爭的機會，失去研發并推出高端產品的可能，患者也將享受不到充分競爭帶來的價格實惠。

呼吁 專家組應增加藥監部門人員

在既往的集中采購中，往往是清一色的臨床醫學專家組成考評小組，最了解企業狀況的藥監部門并沒有介入，這樣會使專家組人員構成存在局限性。

臨床專家對醫用耗材的法規和質量體系的要求了解有欠缺，對企業質量狀況無法判定，使得不少產品出現質量與價格倒置。

另外，如果招標要求太過籠統，缺乏細則，操作上標準不一，具體工作人員自由裁量權很大，客觀上存在很大的尋租空間。例如，有些企業利用專家對醫療器械法規的陌生，不按照注冊證進行投標，而是將規格作為名稱投標。更有甚者，有的企業使用沒有經過法定認可的產品預期用途來進行產品分類并屢屢得手。這些現象都是由于制度的不完善造成的，客觀上使得企業不得不面對不公平的競爭環境。

如何公平、公正、公開透明地搞好集中采購，是擺在衛生主管部門面前的一道難題。

在國務院大部制改革中，國家食品藥品監督管理局歸屬衛生部，對完善招投標工作應該會起到積極的作用。

如果負責監管企業和產品的各級食品藥品監督局參與到集中招標工作中，將有利于制定一個統一的質量評判標準，有利于組成更加專業、更加全面的專家組，有利于營造一個更加公平、公正、透明的競爭環境。集中采購，比結果公平更重要的是機會公平。