日前，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院野戰(zhàn)輸血研究所研制成功兩個(gè)藍(lán)舌病病毒檢測(cè)試劑盒，即“逆轉(zhuǎn)錄-聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)核酸通用檢測(cè)試劑盒”和“熒光定量逆轉(zhuǎn)錄-聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)核酸通用檢測(cè)試劑盒”。這標(biāo)志著我國(guó)在藍(lán)舌病病毒檢測(cè)技術(shù)研究領(lǐng)域處于世界先進(jìn)水平。

該項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院野戰(zhàn)輸血研究所章金剛研究員介紹，藍(lán)舌病是由藍(lán)舌病病毒引起的動(dòng)物疫病，世界動(dòng)物衛(wèi)生組織規(guī)定其為上報(bào)疫病（過(guò)去稱(chēng)為A類(lèi)傳染病），我國(guó)將其列為一類(lèi)動(dòng)物疫病。隨著醫(yī)藥產(chǎn)品的迅速發(fā)展，人用動(dòng)物源生物制品以及牛源生物敷料的研發(fā)已成為最為活躍、發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一，上市和正在研發(fā)的產(chǎn)品不斷增加（如人用牛源凝血酶、牛源凝血因子Ⅷ、聚合牛胸腺肽、羊胎盤(pán)素、牛源明膠、牛源膠原等）。與此同時(shí)，這類(lèi)產(chǎn)品的病毒安全性問(wèn)題也日益受到國(guó)際組織、各國(guó)政府和社會(huì)公眾的高度重視。藍(lán)舌病病毒作為反芻動(dòng)物的常見(jiàn)病毒性病原，已成為動(dòng)物源生物制品和動(dòng)物源生物材料等病毒安全性檢測(cè)的重要病原之一。

研究發(fā)現(xiàn)，藍(lán)舌病病毒至少存在著多達(dá)24個(gè)血清型，且隨著流行范圍的擴(kuò)大，不斷出現(xiàn)新的地域性血清型。但當(dāng)前世界各國(guó)尚未研制出十分有效的疫苗，也無(wú)有效的防治措施。因此，研究對(duì)該病的檢測(cè)、診斷技術(shù)就成為備受業(yè)內(nèi)學(xué)者關(guān)注的焦點(diǎn)。其中，藍(lán)舌病病毒的核酸檢測(cè)技術(shù)以其快速、特異等特點(diǎn)而更受關(guān)注。藍(lán)舌病病毒血清型眾多的特點(diǎn)，決定了研制能夠檢測(cè)各血清型的通用檢測(cè)試劑極為必要。然而，至今未見(jiàn)國(guó)內(nèi)外有僅利用一對(duì)引物對(duì)藍(lán)舌病病毒通用核酸檢測(cè)技術(shù)的報(bào)道，也未見(jiàn)通用核酸檢測(cè)試劑上市。

軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院野戰(zhàn)輸血研究所研究人員經(jīng)過(guò)多年的潛心研究，取得了突破性進(jìn)展。藍(lán)舌病病毒逆轉(zhuǎn)錄-聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)核酸通用檢測(cè)試劑盒利用一對(duì)獨(dú)特性的PCR引物，配以其他反應(yīng)成分對(duì)不同血清型藍(lán)舌病病毒進(jìn)行群特異性通用檢測(cè)。藍(lán)舌病病毒熒光定量逆轉(zhuǎn)錄-聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)核酸通用檢測(cè)試劑盒利用一條特異性的TaqMan熒光探針和其他反應(yīng)成分對(duì)不同血清型藍(lán)舌病病毒進(jìn)行群特異性通用檢測(cè)。這兩個(gè)試劑盒的核心技術(shù)均已分別申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明，目前已完成了特異性、靈敏度、重復(fù)性、符合率、穩(wěn)定性、消長(zhǎng)規(guī)律分析等一系列臨床前的研究及中試組裝。
    章金剛研究員說(shuō)：“如果這兩個(gè)試劑盒順利通過(guò)臨床試驗(yàn)，可實(shí)現(xiàn)對(duì)藍(lán)舌病病毒各血清型快速、特異、敏感的通用檢測(cè)，不僅在藍(lán)舌病病毒檢測(cè)技術(shù)研究領(lǐng)域具有重要的前瞻性，更為重要的是，使藍(lán)舌病高通量篩查成為可能，從而為藍(lán)舌病的及早監(jiān)測(cè)和有效控制提供可靠的技術(shù)保障，同時(shí)也為反芻動(dòng)物源生物制品、生物敷料藍(lán)舌病病毒安全檢測(cè)提供有力的技術(shù)手段和支撐條件。”