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波士頓科學公司宣布完成動脈瘤彈簧圈治療臨床試驗登記工作

【?2010-01-05 發布?】 美迪醫訊
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    美國波士頓科學公司 (Boston Scientific Corporation) (NYSE: BSX) 今天宣布,該公司已經完成其 MAPS(TM) (Matrix and Platinum Science) 臨床試驗的患者入組工作。MAPS(TM) 旨在研究顱內動脈瘤的彈簧圈治療。這一前瞻性隨機對照研究于2007年3月啟動患者入組工作,目前已完成在11個國家的47家醫院入組630名患者的目標。曾獲得英國勛章 (O.B.E.) 的內外全科醫學士 (M.B.B.S.) Anil Gholkar、醫學博士兼哲學博士 Clay Johnston 和醫學博士 Cameron McDougall 是此次試驗的研究負責人。

    MAPS 試驗對將接受裸鉑金 GDC(R) 可解脫彈簧圈或涂有生物高聚物 Matrix2(R) 可解脫彈簧圈治療的患者進行臨床療效的比照。此次試驗的主要臨床終點是一年內的 Target Aneurysm Recurrence (TAR)。TAR 是一個目標動脈瘤破裂或再破裂、再治療或神經性死亡的復合臨床終點。次要血管造影終點將與主要臨床結果進行長達數年的比照,以評估為期12個月的血管造影術的長期預測價值。

    Gholkar 博士表示:“MAPS 試驗可明顯提高我們對用來治療顱內動脈瘤的產品以及我們評估療效的方法的認識。經過多年來對臨床結果的嚴格測定、監測和評估,MAPS 試驗將為評價現有的治療方法和未來的血管內技術提供了一個重要基準?!?nbsp;

    醫學博士 Aquilla Turk 是 MAPS 指導委員會 (MAPS Steering Committee) 主席,最后一名患者入組他的中心。Turk 博士表示:“隨著入組工作的順利結束,我們現在的重點將轉向數據監測和隨訪工作的完成,另外還要準備在發布2011年主要臨床終點。指導委員會對每位參加試驗的研究人員表示感謝,感謝他們為完成這一重要里程碑所付出的不懈努力。” 

    波士頓科學公司神經血管部總裁 Mark Paul 表示:“這一重要試驗是波士頓科學公司24年來在神經介入治療領域通力協作并一直處于領先地位的最新例證,也為腦動脈瘤微創治療的持續發展奠定了基礎。我們感謝124名醫師和63名研究管理人員的參與,他們的努力讓我們能得以順利結束入組工作?!?/P>

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