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山東部署2010年醫療器械監管工作

【?2010-03-12 發布?】 美迪醫訊
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據SFDA網站訊 2010年3月8~9日,山東省召開全省醫療器械監督管理工作會議,傳達全國醫療器械監督管理工作會議及全省食品藥品監管工作精神,回顧總結2009年全省醫療器械監管工作,安排部署2010年主要任務。山東省食品藥品監督管理局副局長桂敦山出席會議并講話。

桂敦山在講話中肯定了一年來全省醫療器械監管工作,他指出,2009年全省醫療器械監管工作在省局黨組的正確領導下,堅持以科學發展觀為指導,牢固樹立和自覺實踐科學監管理念,緊緊圍繞局黨組統一安排,按照全省食品藥品監督管理工作會議部署,扎實推進醫療器械監管體制機制創新,卓有成效地開展各項工作,確保了上市醫療器械產品和流感防控及全運會用械安全。

桂敦山強調,2010年是全系統全面履行新職能、市縣級機構改革全面推開的重要一年,也是實施“十一五”規劃的最后一年,做好今年的工作至關重要。要認真抓好十個方面的工作:一要深入開展醫療器械專項整治工作;二要全力確保高風險醫療器械質量安全;三要扎實推行生產企業質量受權人制度;四要繼續開展生產企業日常監督檢查評級工作;五要切實加強醫療器械注冊工作;六要大力規范重點監管醫療器械經營秩序;七要積極推進醫療器械監管信息化建設;八要認真抓好監管人員培訓工作;九要繼續抓好醫療器械不良事件監測工作;十要不斷強化技術支撐能力建設。

桂敦山要求,要圍繞中心工作,進一步強化落實措施。要加強學習思考,始終保持思想活力;要大興調研之風,增強前瞻性、預見性和針對性;要強化應急管理,不斷提升處置突發事件的能力;要轉變工作作風,狠抓工作落實;要強化廉政建設,打造一支高素質的監管隊伍。

會議還通報了全省醫療器械不良事件監測工作情況。
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