從云南省食品藥品監督管理局獲悉：從今年6月1日起，省藥監局將在全省藥品、醫療器械生產經營企業和使用單位試行藥品醫療器械監管黑名單制度。

據介紹，存在以下情形的使用單位將被列入監管黑名單：對于藥品質量1年內抽驗3次以上不合格、醫療器械檢驗2次以上不合格、關鍵設備設施和質量負責人變更未在規定時限內報告備案2次以上等14種違規情形的生產企業；非法為他人提供經營場所等便利條件、明知是假劣藥械仍進行銷售等10種違規情形的經營企業；對從非法渠道購進使用藥械、不執行不良反應監測報告制度造成嚴重后果等9種違規情形的使用單位。

被列入黑名單的單位將被重點監管，并建議有關部門取消其參加省內組織的藥品、醫療器械招投標資格，其產品不予列入省醫保目錄，并根據需要向社會公示。被列入黑名單的單位在整改達到規范要求和2年內無嚴重違法行為的，經逐級評議審定后方可撤銷。