隨著科技進步，人工關節(jié)置換術已經(jīng)是一種較為成熟的手術，它可以即刻消除關節(jié)疼痛、恢復關節(jié)的正常活動功能，使長期受關節(jié)病痛折磨的人們再次獲得新生，手術后可以像正常人那樣行走、外出旅行、工作和體育鍛煉等，因此，人工關節(jié)成為矯形器械市場上的主要暢銷產(chǎn)品之一。

    記者從日前召開的第十三屆全國骨科學術會議暨第六屆國際學術大會（COA）和共同舉辦的亞太地區(qū)人工關節(jié)年會上獲悉，為研制出經(jīng)濟、實用、可靠、符合中國人生理特點的醫(yī)療器械，降低產(chǎn)品價格，我國目前正著手建設完全具有自主知識產(chǎn)權的人工關節(jié)產(chǎn)業(yè)鏈。中華醫(yī)學會骨科學分會主任委員、解放軍總醫(yī)院骨科專科醫(yī)院院長王巖教授透露，“十二五”國家高技術研究發(fā)展計劃新材料技術領域“典型人體器官組織替代與修復用關鍵材料技術研發(fā)”主體項目已由科技部批準立項，這一項目將針對突破高端醫(yī)用材料和制品的設計、加工、表面改性及規(guī)模化生產(chǎn)關鍵技術，研發(fā)出20種以上符合中國人特點的人工關節(jié)、創(chuàng)傷和脊柱內植物等高端醫(yī)療器械。

    A匹配性研發(fā)亟待突破

    近年來，全球人工關節(jié)進出口貿(mào)易發(fā)展速度十分迅猛。2006~2010年，全球人工關節(jié)進出口金額從78.03億美元上升到146.69億美元；其中，進口額從39.19億美元增長到69.04億美元，年均增長率15.23%，出口額從38.84億美元上升到77.65億美元，年均增長率19.98%。

    “全國每年人工關節(jié)置換已將近20萬例。”王巖教授介紹，在骨科臨床中，治療骨關節(jié)炎、強直性脊柱炎、髖關節(jié)病變等經(jīng)常要采取人工關節(jié)置換的方法，以幫助患者挽救毀損的關節(jié)，減輕關節(jié)疼痛，恢復關節(jié)的生理功能，提高患者的生存質量和生命質量。尤其是因激素、與酗酒等致股骨頭壞死的患者，一旦股骨頭因為缺血性壞死而導致塌陷，任何方法都無法恢復其關節(jié)結構，人工關節(jié)置換被視為終極療法。

    目前，人工關節(jié)置換技術已經(jīng)普及并廣泛應用，尤其是人工髖、膝關節(jié)。在西方國家，人工關節(jié)置換術是繼膽囊切除術后占第二位的外科手術。在美國，每年開展的髖關節(jié)置換術不少于20萬例；在全世界，每年約50萬例。在美國和歐洲的人工膝關節(jié)置換術，據(jù)估計目前每年約20萬~30萬例，15年以上的臨床優(yōu)良率已在90%以上。

    我國在近20年內全面開展了人工關節(jié)的研制及臨床應用，而且隨著病人知識水平及生活水平的不斷提高，以及病人數(shù)量的大幅增加，我國人工關節(jié)已逐步跟上世界人工關節(jié)的發(fā)展，水平也因交流的通暢而邁入國際水平的行列。

    近十余年來，不同廠家的國外人工關節(jié)產(chǎn)品逐漸進入我國，促進了我國人工關節(jié)臨床及研究的發(fā)展。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會醫(yī)療器械部王聰介紹，目前，人工關節(jié)主要分為人工膝、髖、肘、肩、指、趾關節(jié)等，其中市場銷量較大的產(chǎn)品為人工膝關節(jié)和人工髖關節(jié)，這兩種人工關節(jié)的置換數(shù)量約占全部人工關節(jié)置換量的90%。

    “國產(chǎn)人工關節(jié)如果按照亞洲人的體型特征量體裁衣，將更符合中國患者的需要。”解放軍309醫(yī)院關節(jié)外科主任黃迅悟認為，進口人工關節(jié)價格較高，而且大多是按照歐美人種的解剖、生理特點設計的，臨床應用中存在解剖形態(tài)與亞洲人種不匹配等問題。
他建議，為進一步提高國產(chǎn)人工關節(jié)的產(chǎn)品質量，應密切聯(lián)系設計研發(fā)和臨床使用這兩個關鍵關節(jié)，使產(chǎn)品經(jīng)過從科研到臨床，再從臨床到科研的反復“磨礪”，從而提升國產(chǎn)人工關節(jié)的市場競爭力。
    B貿(mào)易逆差背后的經(jīng)濟學

    統(tǒng)計顯示，2011年前三季度，我國人工關節(jié)進、出口額分別為9901.63萬美元和3628.12萬美元，貿(mào)易逆差已超過2010年，達6273.51萬美元。

    目前，我國醫(yī)院采用的人工關節(jié)大多是強生、捷邁和施樂輝等外資公司的產(chǎn)品。從中國醫(yī)保商會方面的統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，在人工關節(jié)進口排名前十位的企業(yè)的進口額為8660.77萬美元，占總進口額的87.46%，其中排名第一的強生（上海）醫(yī)療器材有限公司的進口額超過2000萬美元，其進口規(guī)模較高于其他公司。北京威聯(lián)德骨科技術有限公司、捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司和永裕（上海）醫(yī)藥物流營運有限公司的進口額超過1000萬美元。從增速看，強生（上海）醫(yī)療器材有限公司、北京威聯(lián)德骨科技術有限公司和永裕（上海）醫(yī)藥物流營運有限公司增幅顯著，分別為138.77%、345.91%和236.72%。

    雖然一般進口的人工關節(jié)在假體材料、假體形狀設計、手術定位器械的精確度、關節(jié)表面的光潔度、骨水泥的性能以及與骨的接觸表面的處理等方面均優(yōu)于國內產(chǎn)品，但價格昂貴，材料費約2萬~4萬元間。據(jù)不完全統(tǒng)計，2011年，我國骨科醫(yī)生共實施人工關節(jié)置換術約20萬例。但目前進口產(chǎn)品占據(jù)了我國人工關節(jié)市場的主要份額，其價格往往是國產(chǎn)同類產(chǎn)品的2~3倍。

    以髖關節(jié)為例，國產(chǎn)人工髖關節(jié)的價格約在2萬~3萬元之間，而進口的則高達4萬~5萬元。從經(jīng)濟學角度來看，進口人工關節(jié)價格昂貴，而且進口產(chǎn)品是按照歐美人種的骨骼特點設計的，臨床應用中存在與國人骨骼不匹配等問題，造成手術難度加大、時間延長、風險增加，在一定程度上影響了治療效果。

    2011年前三季度，我國人工關節(jié)貿(mào)易逆差已超過2010年。雖然進口品市場占有率高，但其設計并非針對我國人種，這意味著國內企業(yè)有巨大的研發(fā)空間。有業(yè)界專家認為，我國人工關節(jié)生產(chǎn)企業(yè)一方面應加大研發(fā)力度，加強與大專院校和研究機構的合作，共同申請政府在資金和政策上的支持與扶持，力爭在產(chǎn)品的新材料和新工藝方面建立優(yōu)勢；另一方面，企業(yè)應聽取醫(yī)生和患者的建議和意見，鼓勵醫(yī)生或患者直接參與產(chǎn)品研發(fā)，使產(chǎn)品更加符合患者特征和病癥特點。

    同時，我國企業(yè)應加強知識產(chǎn)權保護，在確保自主品牌不受損害的基礎上，利用好自身產(chǎn)品價格競爭以及地理位置優(yōu)勢，積極開拓非洲和亞洲市場，與一些國家的醫(yī)療機構建立長期合作關系，在這些新興人工關節(jié)市場上占得先機。