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吉林通化市加強醫療機構植入性醫械監管工作

【?2012-11-02 發布?】 美迪醫訊
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為進一步加強醫療機構植入性醫療器械監管工作,通化市食品藥品監督管理局采取五項措施。

一是與通化市衛生局聯合下發了《2012年通化市醫療器械植入性醫療器械使用環節專項檢查工作方案》,成立了專項檢查領導小組。

二是分段進行,要求醫療機構進行自查整改工作。現全市二級以上綜合醫院及開展相關業務的民營醫院已全部上交《醫療機構使用植入性醫療器械情況自查表》。

三是聯合檢查,加大對醫療機構使用植入性醫療器械的監管力度。我局協調同級衛生行政部門,組成了聯合檢查組,檢查率達到100%。通化市食品藥品監督管理局依據檢查結果,與衛生局聯合選取1戶管理水平較高的醫療機構作為典型進行示范宣傳,以便更好地推進全市醫療機構使用植入性醫療器械的規范化管理。

四是展開倒查,與植入性醫療器械專營企業專項檢查情況相結合。通過開展植入性醫療器械專營企業專項檢查,檢查企業采購銷售的產品流向,對銷售到本轄區使用單位的植入性醫療器械產品和銷售票據進行追溯倒查,通過雙方檢查結果比對,追根溯源,查看專營企業是否有代開發票、掛靠經營的情況,查看醫療機構是否從合法企業購進植入性醫療器械、是否有專家自帶植入性器械使用的違規行為。經查,通化市目前尚未發現違規行為。

五是產品監督,嘗試建立植入性醫療器械采購使用網絡平臺。為進一步提高我市植入性醫療器械的質量管理水平,有效地達到植入性產品的追溯性監管,要求專營企業和醫療機構按季度上報植入性醫療器械的采購、銷售(或使用)登記記錄表。目前,該局正與通化電信聯合開發建立藥品、醫療器械產品采購銷售使用網絡監督平臺系統,嘗試首先建立并試點推行通化市植入性醫療器械采購使用網絡信息化平臺。此信息平臺建立后,將對所有植入性器械產品流向進行實時監控追溯,從而達到對各單位器械采購的“事前”監管,更有效的杜絕非法產品、非法渠道、非法形式的器械產品流入我市,也可嚴密防止經營企業掛靠經營、出租證照、代開發票等違法違規行為的出現。

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