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捷邁公司在全球召回脊柱外科手術(shù)設(shè)備 【?2012-12-25 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
備受矚目的特定手術(shù)工具是該公司的PEEK ARDIS插入器,該產(chǎn)品用于在脊柱手術(shù)中植入公司的PEEK ARDIS椎間間隔。處理過程還是非常謹(jǐn)慎的,該公司表示客戶投訴產(chǎn)品的破損率上升至大約0.52%。 但是,捷邁明確選擇更保險(xiǎn)的一面,堅(jiān)持表示公司尚未收到任何與術(shù)后骨折植入物相關(guān)的投訴。 捷邁在2008年6月到2012年12月,召回了銷往美國和全球的受影響產(chǎn)品,公司表示整合FDA官員、以及全球法規(guī)機(jī)構(gòu)合作,協(xié)調(diào)召回事件。公司希望使用PEEK ARDIS插入器的外科醫(yī)生和醫(yī)院立即停止該產(chǎn)品,并歸還給該公司。這就意味著公司的 PEEK ARDIS椎間間隔器也將被停止使用,因?yàn)樵摦a(chǎn)品只有通過插入器才可以被植入。 《美迪醫(yī)訊》歡迎您參與新聞投稿,業(yè)務(wù)咨詢: 美迪醫(yī)療網(wǎng)業(yè)務(wù)咨詢更多關(guān)于 脊柱外科 手術(shù)設(shè)備 捷邁公司 的新聞
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