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Supera(R)外周支架系統(tǒng)腘動(dòng)脈治療臨床證實(shí)安全

【?2013-02-18 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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相關(guān)數(shù)據(jù)顯示12個(gè)月時(shí)的一期通暢率為87.7%,未發(fā)現(xiàn)支架斷裂。

近日,IDEV Technologies宣布在《美國(guó)心臟病學(xué)學(xué)院心血管介入雜志》上刊登了 Supera? 外周支架系統(tǒng)積極的臨床結(jié)果。

《Treatment of Complex Atherosclerotic Popliteal Artery Disease with a New Self-Expanding Interwoven Nitinol Stent: 12-Month Results of the Leipzig Supera Popliteal Registry》一文由德國(guó)萊比錫 Park Krankenhaus Hospital 醫(yī)學(xué)博士 Dierk Scheinert 撰寫(xiě)。

在萊比錫的研究中,101名連續(xù)患者被植入125個(gè) Supera 支架,從而成為研究對(duì)象。其中47.5%為完全閉塞患者,49.5%為糖尿病患者。植入支架的長(zhǎng)度從40毫米到240毫米不等,均值為84.3毫米。12個(gè)月時(shí)的一期通暢率為87.7%。未發(fā)現(xiàn)支架斷裂。

Scheinert教授表示:“在這些患有重病的腘動(dòng)脈內(nèi)植入支架滿12個(gè)月時(shí)達(dá)到與股淺動(dòng)脈相似的通暢率證實(shí)Supera可用于治療未植入標(biāo)準(zhǔn)鎳鈦合金支架的患者。被大力壓縮、扭轉(zhuǎn)、旋轉(zhuǎn)和彎曲的腘動(dòng)脈內(nèi)未發(fā)現(xiàn)支架斷裂,這證實(shí)了獨(dú)特的 Supera 設(shè)計(jì)和這款血管模擬支架的相關(guān)優(yōu)點(diǎn)。”

為獲得在科學(xué)和臨床上有意義的信息,登記處特意讓各類疾病(包括長(zhǎng)病變、完全閉塞和血管鈣化)患者參與進(jìn)來(lái),而未預(yù)先設(shè)定納入和排除標(biāo)準(zhǔn)。因此,入選的患者足以反映真實(shí)情況。

IDEV總裁兼首席執(zhí)行官 Chris Owens 表示:“看到 Supera 支架在腘動(dòng)脈內(nèi)的應(yīng)用取得如此鼓舞人心的結(jié)果,我們感到非常興奮。醫(yī)生們表示,使用 Supera 治療股腘疾病的效果依然非常給力。”

IDEV目前正與美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)合作,在美國(guó)開(kāi)展一項(xiàng)旨在研究腘動(dòng)脈支架植入的隨機(jī)IDE試驗(yàn)。

Supera 支架簡(jiǎn)介

Supera 支架使用模擬血管解剖的專有線網(wǎng)技術(shù)設(shè)計(jì)。在美國(guó),Supera支架目前用于惡性腫瘤導(dǎo)致的膽道狹窄的姑息治療,而在其它多個(gè)國(guó)家則用于惡性腫瘤導(dǎo)致的膽道狹窄的治療以及經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù) (PTA) 失敗后的外周血管使用。

本文關(guān)鍵字: 植入支架 心臟病學(xué) 心血管介入 
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