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防粘連產品市場藍海待開拓

【?2013-03-06 發布?】 美迪醫訊
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“術后防粘連課題在學術上是冷門,但市場上術后防粘連產品卻表現活躍,臨床應用也有待規范。”近日,一位外科專家在上海舉辦的“腹腔術后粘連防治專家研討會”上如是說。

 

學術遇冷

外科手術后粘連是愈合過程中必然發生的病理生理現象,系由于組織的創傷使結締組織纖維帶與相鄰的組織或器官結合在一起,形成的異常結構,醫學上稱為“術后組織粘連”。

“手術開腹后與空氣接觸,機體組織就有可能發生粘連,這屬于正常的防御功能,關鍵是發生在有些部位會引起術后并發癥。”浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院副院長蔡秀軍教授表示。

據統計,在首次開腹手術中,有高達93%的患者在腹腔鏡二次探查時發現粘連,術后并發癥包括小腸梗阻、繼發性不孕癥以及腹盆腔疼痛。

“粘連引起的嚴重并發癥需要二次手術治療,術后又會引起新的粘連,反復發作,加重了患者的身心痛苦和經濟負擔。在美國,每年因粘連相關疾病產生的醫療費用支出高達50億美元。”北京腫瘤醫院院長季加孚教授介紹。

目前國內醫生對于手術后粘連的發生尚未給予足夠重視,在萬方文獻數據庫國內1000多萬篇論文中進行檢索,1999~2012年僅988篇文章與腹腔粘連防治相關。

 

市場趨熱

目前,臨床上主要通過手術精細化操作、術后護理的物理療法、藥物預防、生物屏障物質預防等方法減少腹部術后粘連的發生,生物屏障物質預防則采用術后防粘連類醫械產品。

近年來,我國防粘連類醫械產品市場規模呈穩定增長的趨勢。一項調查顯示,2010 年我國醫療機構住院病人手術人次約3000 萬人次,如其中30%的手術采用防粘連產品,其用量為900萬例,以每人使用一份該產品、每份300元計算,市場容量為27億元,而2010年我國防粘連產品總銷售額為6.75 億元,此類產品具有巨大的市場空間。據預測,2016年我國防粘連產品市場規模將達約39.25 億元,年復合增長率將達31.31%。

目前,國內已有40多種術后防粘連產品,主要有醫用透明質酸鈉凝膠、醫用幾丁糖、生物可吸收醫用膜、聚乳酸防粘連凝膠、手術防粘連液,而前兩種產品的銷售額占防粘連產品市場份額的80%以上,生物可吸收醫用膜類植入性防粘連醫械產品市場有很大空間。

應用待規范

一位業內人士表示,目前各家醫院使用的術后防粘連產品各不相同,有的產品1~2天降解,難以達到防粘連效果,而有的產品降解慢對患者機體造成負擔,臨床應用有待規范。

據了解,去年,賽諾菲進軍中國醫療器械領域,推出的防術后粘連的生物薄膜產品Seprafilm保持物理分離作用達7天,并在4周后完全降解為水和二氧化碳,理論上能較好地防術后粘連。國外有報告顯示,使用該產品的患者,術后無粘連的機會比不使用者提高8倍。

“實際上,創傷愈合、瘢痕形成的機制較為復雜,并且在人種、個體上都存在差異,而術后粘連也可以理解為體內的瘢痕形成,因此同種產品應用在不同患者身上的效果或存在差異。”首都醫科大學附屬北京友誼醫院普外科主任張忠濤教授告訴記者,我國目前缺乏規范化的粘連預防專家共識或指南去指導臨床醫生如何根據手術類型、患者情況等選擇適合的防粘連產品,無論是國產還是進口的產品,在臨床應用上都需進行規范。

專家呼吁在符合倫理的情況下,國內的外科醫生聯系起來,以多中心臨床研究的方式對術后粘連的預防與治療進行探索,拿出中國的數據,提高我國腹腔術后防粘連的水平。

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