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天津藥監局啟動“放心醫療器械生產企業”等級評定

【?2013-04-12 發布?】 美迪醫訊
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近日,天津市食品藥品監督管理局對全市醫療器械生產企業啟動“放心醫療器械生產企業”評定工作,全市二、三類醫療器械生產企業將被分為A、B、C、D四個等級。預計明年(2014年)3月評級結果正式公布后,患者將會對醫療器械質量標準一目了然。

市食藥監局相關負責人表示,實施醫療器械生產企業量化分級管理,將對評定為A級的企業,授予“放心醫療器械生產企業”標識牌。對評定為B級的企業,監管單位要按照相關法律法規對其實施常規監管,并監督企業對存在的問題以及產品質量隱患進行及時排除。對評定為C級的企業,監管單位不僅要按有關規定對其實行嚴格監管,還要對企業進行約談,要求企業對產品質量進行承諾。監管單位需每季度至少實施一次現場檢查,并隨時跟蹤企業整改情況。對評定為D級的企業,各監管單位要視企業存在的問題按照相關規定采取嚴格的行政措施,對

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