從5月1日起，醫療器械說明書將全新亮相，所有含有“保證治愈”、“即刻見效”等表示功效的斷言或保證的內容，將被清除出醫療器械說明書。消費者發現此類醫療器械說明書就可以告生產廠家欺詐、發布虛假信息。

    上海市藥監局醫療器械注冊處嚴處長介紹，新頒布的《醫療器械說明書管理規定》規定，醫療器械說明書中不得包含的內容還有“完全無毒副作用”、“最高技術”、“最科學”、“最先進”、“療效最佳”等絕對語言和表示；“治愈率”、“有效率”及其他企業產品相比較的語言及絕對性用語；“保險公司保險”、“無效退款”等承諾性語言。

    除此以外，醫療器械說明中有關注意事項、警示及提示性說明內容必須“坦白”，主要包括：產品預定功能及可能帶來的副作用；產品在使用過程中出現意外時，對操作者和使用者的保護措施及應采取的應急和糾正措施；在使用過程中，與其它產品相互產生干擾及其可能出現的危險性以及應提示使用者、經營者應注意的其它事項。

    據悉，上海4000多種醫療器械在重新注冊時，藥監局已經按老規定對醫療器械說明書進行審核，不會產生較大偏差。5月1日之后，如果發現與新規定有抵觸，將會立即糾正。目前，在審理新的醫療器械時，說明書已按新規定執行。/**/