<center>關(guān)于征求將腰痛帶等產(chǎn)品不作為醫(yī)療器械管理意見的通知</center>

<center>國藥監(jiān)械[2003]28號</center>

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各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

    最近，我局陸續(xù)收到對一些產(chǎn)品如何界定問題的請示，由于這些產(chǎn)品的預期目的、能及用途等均不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中有關(guān)醫(yī)療器械的定義，擬不作為醫(yī)療械管理?，F(xiàn)征求你們對此問題的意見。

    一、各種腰痛帶、護膝、護踝等關(guān)節(jié)防護用品：用于關(guān)節(jié)外部的保護。

    二、足底振板：用于保健按摩足部。

    三、焦度計：用于測量眼鏡鏡片(含角膜接觸鏡鏡片)的頂焦度和棱鏡度，確定鏡片光學中心和軸位、并打印標記，檢查鏡片是否爭取按照在鏡架中的測量儀器。

    四、杯型雙腔磁水器：用于對水進行磁化處理的杯型容器。
    對上述產(chǎn)品界定問題的征求意見時間為2003年1月24日至2月20日。意見可通過傳真郵寄方式予以反饋，逾期按無不同意見對待。

    傳    真：(010)68315665
    通信地址：北京市北禮士路甲38號
              國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司
    郵政編碼：100810


                                                        國家藥品監(jiān)督管理局
                                                      二○○三年一月二十四日/**/