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疫苗和血液制品不能委托生產

【?2004-08-19 發布?】 美迪醫訊
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注射劑、生物制品和跨省、自治區、直轄市的藥品委托生產申請,由國家食品藥品監督管理局直接受理和審批;疫苗制品、血液制品以及國家食品藥品監督管理局規定的其他藥品不得委托生產。近日,國家食品藥品監督管理局發布《藥品生產監督管理辦法》,其中對藥品委托生產作出要求。

該《辦法》規定,藥品生產企業接受境外制藥廠商的委托在中國境內加工藥品的,應當在簽署委托生產合同后30日內向所在地藥品監督管理部門備案,所加工的藥品不得以任何形式在中國境內銷售、使用。而麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品的委托生產要按照有關法律法規規定另行辦理。

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