今年以來，國家對醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)管力度空前加大。繼年初頒布了“凡是按地方標準生產(chǎn)的藥品全部退出市場的決定”之后。，國家發(fā)改委會同有關(guān)部門制定了《當前部分行業(yè)制止低水平重復(fù)建設(shè)目錄》，其中涉及藥品生產(chǎn)的限制類項目有：維生素Ｃ原料藥、青霉素原料藥、勞動保護及三廢治理不能達到國家標準的原料藥，無新藥、新技術(shù)應(yīng)用的各種劑型擴大加工能力的項目（填充液體的硬膠囊除外），原料為瀕危、緊缺動植物藥材，且尚未規(guī)模化種植或養(yǎng)殖的產(chǎn)品生產(chǎn)能力擴大項目。國家發(fā)改委發(fā)文降低２４種抗感染類藥品零售價格。２０００家企業(yè)和近９００家車間、９００多家藥品批發(fā)企業(yè)、５０００多家藥品零售企業(yè)因為沒有拿到ＧＭＰ證書或通過ＧＳＰ認證而停止生產(chǎn)或停止營業(yè)。同日，抗生素“限售令”也將開始實施，未列入非處方藥品目錄的各種抗生素，在全國范圍內(nèi)所有零售藥店必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能銷售。凡是包裝不合格的中藥飲片一律不得銷售，否則將按假劣藥論處。

ＧＭＰ認證及其影響

ＧＭＰ是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡稱，它對藥品生產(chǎn)的全過程有嚴格的規(guī)范要求，包括藥品標簽、使用說明書、殘損藥物的處理等方面。從１９９８年起，我國開始分劑型、分步驟、限期強制實施ＧＭＰ。目前已經(jīng)通過ＧＭＰ認證的３０００多家企業(yè)占據(jù)了近９０％的市場份額，血液制品、粉針劑、大容量注射劑和小容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)已先后全部通過了認證。與此同時，近２０００家企業(yè)和近９００家車間不得不停產(chǎn)。

ＧＭＰ認證無疑將使醫(yī)藥工業(yè)的生產(chǎn)集中度和經(jīng)濟效益集中度進一步提高，有利于在一定程度上改變了我國藥品生產(chǎn)企業(yè)多、小、散、亂的問題。可以預(yù)計，ＧＭＰ認證也會進一步加快我國醫(yī)藥企業(yè)重組的步伐，提高我國醫(yī)藥企業(yè)的競爭力。但就短期來看，由于受市場需求的制約，ＧＭＰ認證也使一些醫(yī)藥企業(yè)的運營成本明顯提高，因此，如何減輕成本壓力，通過調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)提升產(chǎn)品競爭力將成為醫(yī)藥企業(yè)未來的重要任務(wù)。在區(qū)域影響上，一些醫(yī)藥后起省份受到的影響比較大，預(yù)計這種影響將會持續(xù)。

藥品降價與限售令

國家發(fā)改委將２４種抗感染類藥物整體降價，平均降價幅度為３０％，最高達５０％。國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定，從７月１日起，全國范圍內(nèi)所有零售藥店必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，才能銷售未列入非處方藥目錄的各種抗菌藥物，包括抗生素和磺胺類、喹諾酮類、抗結(jié)核、抗真菌藥物。

由于抗感染藥是市場份額和消費數(shù)量金額最大的種類，此次降價將對減輕患者藥費負擔起到積極的作用。

雖然國際抗生素原料藥市場價格一直在不斷下降，但由于成本低廉，抗生素市場價格仍相對較高，特別是醫(yī)院中藥品價格更高。高額利潤的吸引，抗生素在藥店的銷售份額不斷攀升，平均占到銷售額的三成左右。隨著限售令的實施，全國藥品零售市場、生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營業(yè)績均受到了不同程度的影響。藥品市場依然存在抗生素濫買濫賣現(xiàn)象，藥店的抗生素銷售大幅下降，一些藥店已計劃申請開中醫(yī)診所，以彌補處方來源的不足，而消費者得到的則是更大不便。

具體分析看，由于我國８５％的抗生素在醫(yī)院銷售，而且使用高檔抗生素也是醫(yī)院，“限售令”對零售藥店的限售并不能從根本上解決抗生素濫用問題。

有關(guān)監(jiān)測數(shù)據(jù)也支持這一判斷：今年上半年我國藥品實際零售價格出現(xiàn)了小幅下降，但醫(yī)院的平均實際零售價卻比藥店高出３９．５０％。２、４、６月全國藥品總體實際零售價分別比上期降低２％、２％和１％，累計降幅為５％。６月份監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)院１００種常用藥全國平均實際零售價高于總體平均水平的１．８５％，藥店的１００種常用藥全國平均實際零售價則低于總體平均水平的１６．１５％；醫(yī)院和藥店相比，則醫(yī)院的平均實際零售價高于藥店３９．５０％，其中化學(xué)藥品高３５．８８％，中成藥高４４．８３％。

因此，解決藥品價格和抗生素濫用的出路在于改革，在醫(yī)院、生產(chǎn)廠家和零售終端的聯(lián)動。

藥品招標與醫(yī)療體制改革

從上世紀９０年代中期，一場自上而下的藥品價格改革在我國正式展開，迄今一共有了１２次的藥品價格調(diào)整。與此緊密相關(guān)的是藥品招標，其初衷之一就是規(guī)范藥品價格。由于藥價改革說到底是廠家、流通企業(yè)、醫(yī)院和消費者之間利益的重新調(diào)整，因此在這一利益鏈條上，對藥品生產(chǎn)企業(yè)來說，就是爭取一個滿意的出價。但現(xiàn)實的復(fù)雜性卻使得藥企不得不從源頭開始要為藥品流通的每個環(huán)節(jié)的利潤分配操心。為此，國家推出藥品集中招標采購，但結(jié)果卻是醫(yī)藥企業(yè)供應(yīng)給醫(yī)療機構(gòu)的藥價大大降低，但醫(yī)療機構(gòu)的最終價格并沒有因此而降低。有關(guān)方面在調(diào)查了８９家藥品供應(yīng)企業(yè)的２２０２種藥品進銷差價后發(fā)現(xiàn)，藥品總體上差價率過高，其中醫(yī)院占有了絕大部分的藥品差價，而藥品經(jīng)銷商獲利水平相對較低。

為了抑制醫(yī)院環(huán)節(jié)的藥價虛高，政府出臺了順加作價的規(guī)定，要求醫(yī)院根據(jù)藥品集中招標采購的進價加上一定的差率出售給患者，但實際結(jié)果是醫(yī)院更多地使用高價藥。有關(guān)方面的資料顯示，同樣規(guī)格的藥品，由于市場批發(fā)價有高有低，高價藥反而更容易中標。藥品招標引起關(guān)注源于今年４月６日，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會、中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會以及１０個省（市）醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會共計１３家協(xié)會聯(lián)名向國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)遞交了《關(guān)于請求終止藥品集中招標采購工作的建議》。“建議”痛陳實行了５年的藥品集中招標采購的種種弊端，提出了終止藥品集中招標采購的請求。

其實，藥品價格改革必然要觸及現(xiàn)有利益鏈條上不同團體的利益，藥品價格改革的目標不能是多元的，制造部門是為了優(yōu)勝劣汰，達到治理生產(chǎn)廠家、流通企業(yè)多、小、低、散、亂的目標。社會保障部門則是實現(xiàn)解決消費者藥價虛高問題，醫(yī)院管理系統(tǒng)則是實現(xiàn)醫(yī)院的發(fā)展。因此，在這一鏈條上，改革需要一系列的配套措施和科學(xué)的管理手段。如產(chǎn)品分類定價之間的價差如何具有可操作性，醫(yī)院補償機制問題如何解決等。總體上說，實現(xiàn)“三項制度”改革的聯(lián)動，才能解決藥品集中招標帶來的各種流弊，達到規(guī)范藥品流通的目標。

醫(yī)藥工業(yè)全年預(yù)計增長１５％

從上半年醫(yī)藥工業(yè)總體運行態(tài)勢和當前宏觀經(jīng)濟環(huán)境，以及醫(yī)藥工業(yè)面臨的市場、政策等環(huán)境看，預(yù)計全年醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)增長將１５％左右。首先，雖然ＧＭＰ及ＧＳＰ實施使一些企業(yè)停止生產(chǎn)，但由于這類企業(yè)占整個醫(yī)藥工業(yè)的比重很小，因此，對醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)影響有限；其次，２００３年的非典使得當年醫(yī)藥工業(yè)上半年增速很高，基數(shù)提高在一定程度上導(dǎo)致今年上半年醫(yī)藥工業(yè)增速持續(xù)放慢，而２００３年下半年基數(shù)相對有所“降低”，因此，保持一定增長的“基礎(chǔ)”是存在的；最后原材料價格，尤其是石油等價格的居高不下和產(chǎn)品價格的下行將直接加大企業(yè)經(jīng)營的成本壓力，必將在一定程度上制約企業(yè)的生產(chǎn)。

就具體領(lǐng)域看，首先，在價格的總體趨勢上，在經(jīng)過１２次藥價調(diào)整之后，尤其是７月份的降價實施之后，下半年政策再調(diào)整可能性不大，因此預(yù)計總體價格水平將保持平穩(wěn)。其次，一些中藥企業(yè)在“抗生素限售”導(dǎo)致的抗菌消炎藥市場爭奪中會取得一定成效，尤其是目前已有品牌優(yōu)勢，并具有大路品種的企業(yè)。再次，ＧＭＰ實施等因素導(dǎo)致的無序競爭將有所緩解，但更高層次的競爭將日趨激烈，預(yù)計重組力度會有所加大，但頻度會降低。