今年以來，國家對醫藥企業的監管力度空前加大。繼年初頒布了“凡是按地方標準生產的藥品全部退出市場的決定”之后。，國家發改委會同有關部門制定了《當前部分行業制止低水平重復建設目錄》，其中涉及藥品生產的限制類項目有：維生素Ｃ原料藥、青霉素原料藥、勞動保護及三廢治理不能達到國家標準的原料藥，無新藥、新技術應用的各種劑型擴大加工能力的項目（填充液體的硬膠囊除外），原料為瀕危、緊缺動植物藥材，且尚未規模化種植或養殖的產品生產能力擴大項目。國家發改委發文降低２４種抗感染類藥品零售價格。２０００家企業和近９００家車間、９００多家藥品批發企業、５０００多家藥品零售企業因為沒有拿到ＧＭＰ證書或通過ＧＳＰ認證而停止生產或停止營業。同日，抗生素“限售令”也將開始實施，未列入非處方藥品目錄的各種抗生素，在全國范圍內所有零售藥店必須憑執業醫師處方才能銷售。凡是包裝不合格的中藥飲片一律不得銷售，否則將按假劣藥論處。

ＧＭＰ認證及其影響

ＧＭＰ是藥品生產質量管理規范的英文簡稱，它對藥品生產的全過程有嚴格的規范要求，包括藥品標簽、使用說明書、殘損藥物的處理等方面。從１９９８年起，我國開始分劑型、分步驟、限期強制實施ＧＭＰ。目前已經通過ＧＭＰ認證的３０００多家企業占據了近９０％的市場份額，血液制品、粉針劑、大容量注射劑和小容量注射劑生產企業已先后全部通過了認證。與此同時，近２０００家企業和近９００家車間不得不停產。

ＧＭＰ認證無疑將使醫藥工業的生產集中度和經濟效益集中度進一步提高，有利于在一定程度上改變了我國藥品生產企業多、小、散、亂的問題。可以預計，ＧＭＰ認證也會進一步加快我國醫藥企業重組的步伐，提高我國醫藥企業的競爭力。但就短期來看，由于受市場需求的制約，ＧＭＰ認證也使一些醫藥企業的運營成本明顯提高，因此，如何減輕成本壓力，通過調整產品結構提升產品競爭力將成為醫藥企業未來的重要任務。在區域影響上，一些醫藥后起省份受到的影響比較大，預計這種影響將會持續。

藥品降價與限售令

國家發改委將２４種抗感染類藥物整體降價，平均降價幅度為３０％，最高達５０％。國家食品藥品監督管理局規定，從７月１日起，全國范圍內所有零售藥店必須憑執業醫師處方，才能銷售未列入非處方藥目錄的各種抗菌藥物，包括抗生素和磺胺類、喹諾酮類、抗結核、抗真菌藥物。

由于抗感染藥是市場份額和消費數量金額最大的種類，此次降價將對減輕患者藥費負擔起到積極的作用。

雖然國際抗生素原料藥市場價格一直在不斷下降，但由于成本低廉，抗生素市場價格仍相對較高，特別是醫院中藥品價格更高。高額利潤的吸引，抗生素在藥店的銷售份額不斷攀升，平均占到銷售額的三成左右。隨著限售令的實施，全國藥品零售市場、生產企業的經營業績均受到了不同程度的影響。藥品市場依然存在抗生素濫買濫賣現象，藥店的抗生素銷售大幅下降，一些藥店已計劃申請開中醫診所，以彌補處方來源的不足，而消費者得到的則是更大不便。

具體分析看，由于我國８５％的抗生素在醫院銷售，而且使用高檔抗生素也是醫院，“限售令”對零售藥店的限售并不能從根本上解決抗生素濫用問題。

有關監測數據也支持這一判斷：今年上半年我國藥品實際零售價格出現了小幅下降，但醫院的平均實際零售價卻比藥店高出３９．５０％。２、４、６月全國藥品總體實際零售價分別比上期降低２％、２％和１％，累計降幅為５％。６月份監測數據顯示，醫院１００種常用藥全國平均實際零售價高于總體平均水平的１．８５％，藥店的１００種常用藥全國平均實際零售價則低于總體平均水平的１６．１５％；醫院和藥店相比，則醫院的平均實際零售價高于藥店３９．５０％，其中化學藥品高３５．８８％，中成藥高４４．８３％。

因此，解決藥品價格和抗生素濫用的出路在于改革，在醫院、生產廠家和零售終端的聯動。

藥品招標與醫療體制改革

從上世紀９０年代中期，一場自上而下的藥品價格改革在我國正式展開，迄今一共有了１２次的藥品價格調整。與此緊密相關的是藥品招標，其初衷之一就是規范藥品價格。由于藥價改革說到底是廠家、流通企業、醫院和消費者之間利益的重新調整，因此在這一利益鏈條上，對藥品生產企業來說，就是爭取一個滿意的出價。但現實的復雜性卻使得藥企不得不從源頭開始要為藥品流通的每個環節的利潤分配操心。為此，國家推出藥品集中招標采購，但結果卻是醫藥企業供應給醫療機構的藥價大大降低，但醫療機構的最終價格并沒有因此而降低。有關方面在調查了８９家藥品供應企業的２２０２種藥品進銷差價后發現，藥品總體上差價率過高，其中醫院占有了絕大部分的藥品差價，而藥品經銷商獲利水平相對較低。

為了抑制醫院環節的藥價虛高，政府出臺了順加作價的規定，要求醫院根據藥品集中招標采購的進價加上一定的差率出售給患者，但實際結果是醫院更多地使用高價藥。有關方面的資料顯示，同樣規格的藥品，由于市場批發價有高有低，高價藥反而更容易中標。藥品招標引起關注源于今年４月６日，中國醫藥企業管理協會、中國醫藥商業協會、中國化學制藥工業協會以及１０個省（市）醫藥行業協會共計１３家協會聯名向國務院領導遞交了《關于請求終止藥品集中招標采購工作的建議》。“建議”痛陳實行了５年的藥品集中招標采購的種種弊端，提出了終止藥品集中招標采購的請求。

其實，藥品價格改革必然要觸及現有利益鏈條上不同團體的利益，藥品價格改革的目標不能是多元的，制造部門是為了優勝劣汰，達到治理生產廠家、流通企業多、小、低、散、亂的目標。社會保障部門則是實現解決消費者藥價虛高問題，醫院管理系統則是實現醫院的發展。因此，在這一鏈條上，改革需要一系列的配套措施和科學的管理手段。如產品分類定價之間的價差如何具有可操作性，醫院補償機制問題如何解決等。總體上說，實現“三項制度”改革的聯動，才能解決藥品集中招標帶來的各種流弊，達到規范藥品流通的目標。

醫藥工業全年預計增長１５％

從上半年醫藥工業總體運行態勢和當前宏觀經濟環境，以及醫藥工業面臨的市場、政策等環境看，預計全年醫藥工業生產增長將１５％左右。首先，雖然ＧＭＰ及ＧＳＰ實施使一些企業停止生產，但由于這類企業占整個醫藥工業的比重很小，因此，對醫藥工業生產影響有限；其次，２００３年的非典使得當年醫藥工業上半年增速很高，基數提高在一定程度上導致今年上半年醫藥工業增速持續放慢，而２００３年下半年基數相對有所“降低”，因此，保持一定增長的“基礎”是存在的；最后原材料價格，尤其是石油等價格的居高不下和產品價格的下行將直接加大企業經營的成本壓力，必將在一定程度上制約企業的生產。

就具體領域看，首先，在價格的總體趨勢上，在經過１２次藥價調整之后，尤其是７月份的降價實施之后，下半年政策再調整可能性不大，因此預計總體價格水平將保持平穩。其次，一些中藥企業在“抗生素限售”導致的抗菌消炎藥市場爭奪中會取得一定成效，尤其是目前已有品牌優勢，并具有大路品種的企業。再次，ＧＭＰ實施等因素導致的無序競爭將有所緩解，但更高層次的競爭將日趨激烈，預計重組力度會有所加大，但頻度會降低。