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陜西整頓隱形眼鏡市場 【?2004-10-18 發布?】 美迪醫訊
從陜西省食品藥品監督管理局獲悉,陜西將用大約3個月的時間,對隱形眼鏡驗配市場進行一次全面整頓。對于達到標準的企業,藥監部門將依法向其核發《醫療器械經營企業許可證》;未通過檢查驗收的企業,從明年1月1日起,將不能繼續從事隱形眼鏡的驗配業務,預計退出經營的企業將超過80%。 據了解,陜西省現有隱形眼鏡驗配企業700多家,大部分企業經營場所設施簡陋、專業儀器配備不全、從業人員素質較低、檢查結果偏差較大、不對顧客進行佩戴培訓。這些問題的存在,使隱形眼鏡佩戴者發生不良反應的概率大大增加。據陜西省食品藥品監督管理局市場監督處處長豐雷介紹,隱形眼鏡佩戴不當,會出現眼睛酸澀、充血、模糊、潰爛、角膜變形等現象,嚴重的會導致失明,因此國家對隱形眼鏡按照第三類醫療器械實施《許可證》準入管理。 從事隱形眼鏡驗配的企業要達到哪些標準?藥監部門對企業的實施設備、人員資質、質量管理等方面都做了詳細的嚴格規定,比如規定企業必須配備角膜曲率儀、裂隙燈等專用檢查設備;驗配隱形眼鏡應有獨立的操作場所,并配備上下水設施和自動烘手設備;專用設備的操作人員必須經過省級專業技術培訓;驗配過程必須嚴格按照規定的程序進行;必須對顧客進行取戴訓練和護理訓練,并將有關佩戴隱形眼鏡注意事項的書面資料發給顧客等等。 /**/本文關鍵字:
隱形眼鏡
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