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陜西整頓隱形眼鏡市場(chǎng) 【?2004-10-18 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
從陜西省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,陜西將用大約3個(gè)月的時(shí)間,對(duì)隱形眼鏡驗(yàn)配市場(chǎng)進(jìn)行一次全面整頓。對(duì)于達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè),藥監(jiān)部門將依法向其核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;未通過檢查驗(yàn)收的企業(yè),從明年1月1日起,將不能繼續(xù)從事隱形眼鏡的驗(yàn)配業(yè)務(wù),預(yù)計(jì)退出經(jīng)營的企業(yè)將超過80%。 據(jù)了解,陜西省現(xiàn)有隱形眼鏡驗(yàn)配企業(yè)700多家,大部分企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所設(shè)施簡(jiǎn)陋、專業(yè)儀器配備不全、從業(yè)人員素質(zhì)較低、檢查結(jié)果偏差較大、不對(duì)顧客進(jìn)行佩戴培訓(xùn)。這些問題的存在,使隱形眼鏡佩戴者發(fā)生不良反應(yīng)的概率大大增加。據(jù)陜西省食品藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)監(jiān)督處處長豐雷介紹,隱形眼鏡佩戴不當(dāng),會(huì)出現(xiàn)眼睛酸澀、充血、模糊、潰爛、角膜變形等現(xiàn)象,嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致失明,因此國家對(duì)隱形眼鏡按照第三類醫(yī)療器械實(shí)施《許可證》準(zhǔn)入管理。 從事隱形眼鏡驗(yàn)配的企業(yè)要達(dá)到哪些標(biāo)準(zhǔn)?藥監(jiān)部門對(duì)企業(yè)的實(shí)施設(shè)備、人員資質(zhì)、質(zhì)量管理等方面都做了詳細(xì)的嚴(yán)格規(guī)定,比如規(guī)定企業(yè)必須配備角膜曲率儀、裂隙燈等專用檢查設(shè)備;驗(yàn)配隱形眼鏡應(yīng)有獨(dú)立的操作場(chǎng)所,并配備上下水設(shè)施和自動(dòng)烘手設(shè)備;專用設(shè)備的操作人員必須經(jīng)過省級(jí)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn);驗(yàn)配過程必須嚴(yán)格按照規(guī)定的程序進(jìn)行;必須對(duì)顧客進(jìn)行取戴訓(xùn)練和護(hù)理訓(xùn)練,并將有關(guān)佩戴隱形眼鏡注意事項(xiàng)的書面資料發(fā)給顧客等等。 /**/本文關(guān)鍵字:
隱形眼鏡
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