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中瑞兩國研制成功腫瘤早期檢測試劑

【?2005-03-18 發布?】 美迪醫訊
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近日,從深圳市華瑞同康生物技術有限公司獲悉,一種腫瘤早期檢測新武器--新型腦腫瘤細胞增殖早期檢測標記物-TK1,已由中瑞兩國科學家研制成功,該免疫組化染色劑盒的臨床研究已由深圳市華瑞同康生物技術有限公司和瑞典Karolinska醫學院臨床研究中心及三家省級醫院合作完成。

據悉,目前只有美國、日本、瑞典和中國4個國家擁有KT1此項技術、前三個國家目前只局限于實驗階段,只有中國已經進入了市場化和商品化階段。據該公司相關負責人介紹,此項技術已達到了世界領先水平,并已在美國和中國申請了。此項技術是所有檢測試劑中唯一即可用于血清方面檢測,又可應用于免疫方面檢測的試劑。

此次研究收集了肺癌、胃癌、腸癌、肝癌、前列腺癌等多種癌組織標本共計410例,健康組織對照30例。其中包括肺腺癌、肺鱗癌120例、乳腺癌92例、直腸癌54例、胃癌標本45例。研究單位使用TK1免疫組化染色試劑盒對這些標本進行了免疫組織化學(ABC法)的觀察和研究。結果表明:該公司生產的TK1免疫組化染色試劑盒的準確率為62.5%--83%,特異性是100%(P0.001)。

使用TK1檢測試劑盒與進口的PCNA和KI-67檢測試劑盒在肺癌、乳腺癌和正常人的對比檢測中顯示:在腺癌檢測中,TK1的免疫組化特征染色效果優于KI-67,與其他癌的對比檢測結果無顯著差異。經大量臨床試驗結果表明:TK1檢測試劑的特異性較高,陽性率和準確率在65%以上。

本文關鍵字: 腫瘤 
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