Bureau Veritas是全球管理體系認證行業(yè)的領導者,在全球140多個國家開展業(yè)務,共獲全球36個授信機構的認可,并為全球100,000家客戶提供著認證服務……
滿足法律規(guī)定和客戶要求,這對于全球醫(yī)療設備生產(chǎn)和銷售業(yè)者而言,可能是非常令人困惑的。各個國家存在為數(shù)眾多又互不相同的法規(guī),企業(yè)組織必須應對一系列復雜的質量、工藝和管理問題,才可以參與國際競爭。作為一個醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠商,面對醫(yī)學技術市場的不斷變革,您所銷售的產(chǎn)品必須不斷的適應歐洲或全世界醫(yī)療器械法規(guī)的變化或某個國家的特別要求。被采用的技術和流程必須對病人和使用者包括臨床患者證明高效的安全標準。為保持國際競爭中的優(yōu)勢,產(chǎn)品新市場的開發(fā)是非常必要的。因此,尋找一個稱職和強有力的合作伙伴來認證擔保您的商品是非常重要的,可以保證您能順利地進入醫(yī)療器械市場。隨著RoHS指令將對醫(yī)療器械行業(yè)的強制執(zhí)行,本次研討會也將對RoHS指令帶來的影響進行全面的分析和探討。
我們邀請您參加
2009-02-11
講師介紹:吳迎娟 女士
BVC資深審核員及首席講師(ISO13485、MDD、CMDCAS)
南京大學物理系應用物理專業(yè)學士/復旦大學物理系光學專業(yè)碩士
對國內(nèi)及歐美等地區(qū)醫(yī)療器械法規(guī)十分熟悉,如:MDD、MEDDEV、NB-MED、CMDCAS及ISO13485等
2009-02-11
from 13:00 to 17:30
13:00
簽到
13:30
醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢。ISO13485/MDD等標準的利益相關方介紹。
15:00
茶歇
15:15
組織建立ISO13485/MDD的一般步驟.標準的條款介紹。如何應對ROHS指令對醫(yī)療器械行業(yè)的要求。
17:00
交流互動
17:30
會議結束
會務費:免費.(提供茶點,及資料)
For more information, please contact:
王濤 Tony Wang at the 138 1089 4488
[email protected]
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北京諾富特和平賓館 地址:北京王府井金魚胡同3號