Bureau Veritas是全球管理體系認證行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者,在全球140多個國家開展業(yè)務(wù),共獲全球36個授信機構(gòu)的認可,并為全球100,000家客戶提供著認證服務(wù)……
滿足法律規(guī)定和客戶要求,這對于全球醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)和銷售業(yè)者而言,可能是非常令人困惑的。各個國家存在為數(shù)眾多又互不相同的法規(guī),企業(yè)組織必須應(yīng)對一系列復(fù)雜的質(zhì)量、工藝和管理問題,才可以參與國際競爭。作為一個醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠商,面對醫(yī)學(xué)技術(shù)市場的不斷變革,您所銷售的產(chǎn)品必須不斷的適應(yīng)歐洲或全世界醫(yī)療器械法規(guī)的變化或某個國家的特別要求。被采用的技術(shù)和流程必須對病人和使用者包括臨床患者證明高效的安全標準。為保持國際競爭中的優(yōu)勢,產(chǎn)品新市場的開發(fā)是非常必要的。因此,尋找一個稱職和強有力的合作伙伴來認證擔(dān)保您的商品是非常重要的,可以保證您能順利地進入醫(yī)療器械市場。隨著RoHS指令將對醫(yī)療器械行業(yè)的強制執(zhí)行,本次研討會也將對RoHS指令帶來的影響進行全面的分析和探討。
我們邀請您參加
2009-02-11
講師介紹:吳迎娟 女士
BVC資深審核員及首席講師(ISO13485、MDD、CMDCAS)
南京大學(xué)物理系應(yīng)用物理專業(yè)學(xué)士/復(fù)旦大學(xué)物理系光學(xué)專業(yè)碩士
對國內(nèi)及歐美等地區(qū)醫(yī)療器械法規(guī)十分熟悉,如:MDD、MEDDEV、NB-MED、CMDCAS及ISO13485等
2009-02-11
from 13:00 to 17:30
13:00
簽到
13:30
醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢。ISO13485/MDD等標準的利益相關(guān)方介紹。
15:00
茶歇
15:15
組織建立ISO13485/MDD的一般步驟.標準的條款介紹。如何應(yīng)對ROHS指令對醫(yī)療器械行業(yè)的要求。
17:00
交流互動
17:30
會議結(jié)束
會務(wù)費:免費.(提供茶點,及資料)
For more information, please contact:
王濤 Tony Wang at the 138 1089 4488
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