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SFDA發布醫用縫合針等18項醫療器械標準

【?2005-07-25 發布?】 美迪醫訊
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各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),各醫療器械標準化技術歸口單位:

YY0043-2005《醫用縫合針》等18項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以發布。該行業標準的編號、名稱及實施日期如下:

一、強制性行業標準
1.YY0043-2005《醫用縫合針》 (替代YY0043-1991)
2.YY0075-2005《淚道探針》 (替代YY0075-1992)
3.YY0167-2005《非吸收性外科縫線》 (替代YY0167-1998)
4.YY0174-2005《手術刀片》 (替代YY/T0174-1994,YY0293-1997)
5.YY0175-2005《手術刀柄》 (代替YY/T0175-2005)
6.YY0569-2005《生物安全柜》
7.YY0570-2005《醫用電氣設備第二部分:手術臺安全專用要求》
8.YY0571-2005《醫用電氣設備第二部分:醫院電動床安全專用要求》
9.YY0572-2005《血液透析和相關治療用水》
10.YY0573.3-2005《一次性使用無菌注射器第3部分:自毀型固定劑量疫苗注射器》

二、推薦性行業標準
1.YY/T0177-2005《組織鉗》 (替代YY/T0177-1994)
2.YY/T0173.4-2005《手術器械唇頭鉤唇頭齒鎖止牙蛋形指圈》 (替代YY/T0173.4-1994,YY/T0173.5-1994,YY/T0173.6-1994,YY/T0173.8-1994)
3.YY/T0179-2005《丁字式開口器》 (替代YY/T0179-1994)
4.YY/T0249.1-2005《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》
5.YY/T0295.1-2005《醫用鑷通用技術條件》 (替代YY/T0295.1-1997)
6.YY/T1000.1-2005《醫療器械行業標準的制定第1部分:階段劃分、代碼和程序》
7.YY/T1000.2-2005《醫療器械行業標準的制定第2部分:工作指南》
8.YY/T1021-2005《拔牙鉗》 (替代YY91021-1999,YY91022-1999)

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