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美敦力因ICD除顫器在加拿大遭訴訟 【?2005-09-13 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
2005年2月10日,美國醫(yī)療器械廠商美敦力公司承認自己生產(chǎn)的某些植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(ICD)和心臟再同步療法除顫器(CRT-D)的電池存在過快耗電的問題,這將會使植入了這些產(chǎn)品的患者面臨儀器提前停止工作的境地,如果患者隨后出現(xiàn)了致命性的心律失常,它們將不能實施相應(yīng)的除顫放電治療;如果要糾正這一問題,需要對已經(jīng)植入了這些產(chǎn)品的病人再進行手術(shù)。據(jù)廠商稱,出現(xiàn)問題的產(chǎn)品的生產(chǎn)時間發(fā)生在2001年4月到2003年12月,目前,全球已有1萬3000人通過手術(shù)采取了相應(yīng)的措施。 原告稱對方的做法不能令人接受,廠商發(fā)現(xiàn)問題后,在2003年12月對產(chǎn)品中使用的電池進行了重新設(shè)計,但是,直到今年2月才將這一問題向醫(yī)生、病人和管理部門通報,導(dǎo)致問題產(chǎn)品在繼續(xù)在醫(yī)院使用。 幾位原告都來自加拿大,他們稱將代表加拿大所有使用了這些產(chǎn)品的病人提起集體訴訟,并通過www.medtronic-classaction.com發(fā)出了通知。 原告律師是加拿大知名的集體訴訟案件的專家,分別來自該國的2個法律事物所,其中一位名叫Harvey T. Strosberg,曾經(jīng)在一樁因丙型肝炎而導(dǎo)致的針對加拿大聯(lián)邦政府的集體訴訟官司中擔任過主要的法律顧問,該案件導(dǎo)致被告方賠償了11億美元之巨,創(chuàng)該國歷史之最。 Strosberg先生指出,在其知曉產(chǎn)品缺陷的情況下,還讓病人植入這種產(chǎn)品,廠商這種做法不能得到饒恕,美敦力公司應(yīng)該對自己的行為承擔責任。 本文關(guān)鍵字:
美敦力
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