文/本刊編輯部
《醫(yī)院管理評價(jià)指南（試行）》  

政府監(jiān)管醫(yī)院有了新標(biāo)桿

2005年3月17日，衛(wèi)生部組織制定了《醫(yī)院管理評價(jià)指南（試行）》。要求醫(yī)院按照《指南》要求加強(qiáng)內(nèi)部管理。衛(wèi)生行政部門將依據(jù)《指南》，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行指導(dǎo)、評價(jià)、檢查和監(jiān)督。在《指南》中，衛(wèi)生部把持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全，作為醫(yī)院管理的核心內(nèi)容。汲取以往的醫(yī)院等級(jí)評審經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，《指南》沒有對醫(yī)院的技術(shù)條件、儀器設(shè)備提出具體要求，而是強(qiáng)調(diào)內(nèi)涵建設(shè)，強(qiáng)調(diào)社會(huì)效益為重。

政策意義：

《指南》指導(dǎo)各級(jí)衛(wèi)生行政部門加強(qiáng)對醫(yī)院的管理，科學(xué)、客觀、準(zhǔn)確地評價(jià)醫(yī)院，促進(jìn)醫(yī)院加強(qiáng)內(nèi)涵建設(shè)，不斷提高醫(yī)院管理水平。其指導(dǎo)思想對醫(yī)院的辦院方針起到引導(dǎo)作用，促使醫(yī)院從單純追求經(jīng)濟(jì)效益，轉(zhuǎn)變?yōu)橐陨鐣?huì)效益為第一位，促使醫(yī)院改變現(xiàn)有的績效考核辦法，綜合考核醫(yī)生工作，而不是單純從科室的經(jīng)濟(jì)收入進(jìn)行分配。

《中國護(hù)理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2005～2010年）》                
我國護(hù)理界第一個(gè)全面規(guī)劃綱要 

《中國護(hù)理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2005～2010年）》提出了護(hù)理事業(yè)的基本策略：促進(jìn)整體發(fā)展。要求統(tǒng)籌規(guī)劃，分級(jí)負(fù)責(zé)；制定和完善護(hù)理方面的法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)?！毒V要》提出的目標(biāo)任務(wù)是：滿足健康需求。就如何實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，《綱要》提出將頒布實(shí)施《護(hù)士管理?xiàng)l例》，完善護(hù)士準(zhǔn)入制度，增加一線臨床護(hù)士總量，開展醫(yī)院護(hù)理質(zhì)量評價(jià)工作，建立和發(fā)展臨床專業(yè)護(hù)士，對護(hù)理管理人員開展規(guī)范化培訓(xùn)，提高護(hù)理管理水平和能力，進(jìn)一步調(diào)整護(hù)理教育的層次結(jié)構(gòu)。

政策意義：

截至2004年底，全國有護(hù)士130.78萬，占衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)的29.8％，是醫(yī)療工作中一支重要隊(duì)伍。未來五年護(hù)理事業(yè)如何發(fā)展？《中國護(hù)理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2005～2010年）》給出了答案。衛(wèi)生部醫(yī)政司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，這是建國以來我國護(hù)理界第一個(gè)全面規(guī)劃綱要。

《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》                     
大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用標(biāo)準(zhǔn)提高

衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會(huì)、財(cái)政部制定了《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》，自2005年3月1 日起施行。該辦法對大型醫(yī)用設(shè)備重新定義，并把大型醫(yī)用設(shè)備管理品目分為甲、乙兩類。

辦法提出，配置大型醫(yī)用設(shè)備必須適合我國國情、符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃原則，充分兼顧技術(shù)的先進(jìn)性、適宜性和可及性，實(shí)現(xiàn)區(qū)域衛(wèi)生資源共享，不斷提高設(shè)備使用率。大型醫(yī)用設(shè)備的管理實(shí)行配置規(guī)劃和配置證制度。辦法還規(guī)定，大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員要接受崗位培訓(xùn)，取得相應(yīng)的上崗資質(zhì)。大型醫(yī)用設(shè)備必須達(dá)到計(jì)（劑）量準(zhǔn)確，安全防護(hù)、性能指標(biāo)合格后方可使用。甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療收費(fèi)項(xiàng)目，列入《全國醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范》。

辦法強(qiáng)調(diào)，嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置進(jìn)口二手大型醫(yī)用設(shè)備和嚴(yán)禁使用國家已公布的淘汰機(jī)型。購置其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)更新替換下來的大型醫(yī)用設(shè)備，必須按辦法規(guī)定的程序辦理配置審批。

政策意義：
統(tǒng)計(jì)數(shù)字表明，我國目前每萬人擁有大型醫(yī)療檢查設(shè)備數(shù)量，不但超過經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)國家，有的也突破經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家的水平。

衛(wèi)生行政部門和醫(yī)院對大型醫(yī)療檢查設(shè)備配置持有載然不同的態(tài)度，前者要求合理優(yōu)化配置，堅(jiān)持杜絕重復(fù)低效率購買，而醫(yī)院則熱衷于積極購置，通過引進(jìn)設(shè)備提高診療水平，追求更大的經(jīng)濟(jì)效益。大型醫(yī)療設(shè)備的配置和使用所產(chǎn)生的費(fèi)用，需要消耗大量的社會(huì)衛(wèi)生資源，如果不通過規(guī)劃的手段對大型設(shè)備的配置進(jìn)行管理，勢必造成衛(wèi)生資源的浪費(fèi)，這是我國大型設(shè)備資源配置缺乏宏觀控制的教訓(xùn)的總結(jié)。該辦法的出臺(tái)有助于合理配置和有效使用大型醫(yī)用設(shè)備，控制衛(wèi)生費(fèi)用過快增長，維護(hù)患者權(quán)益, 促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展。

《衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作規(guī)范》    
強(qiáng)化衛(wèi)生監(jiān)督隊(duì)伍內(nèi)部制約

衛(wèi)生部7月印發(fā)了《衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作規(guī)范》。要求衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持實(shí)事求是、公平公正的原則，重證據(jù)、重調(diào)查研究。要求各級(jí)衛(wèi)生行政部門組織開展衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作，并對稽查工作的開展情況進(jìn)行檢查。各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)設(shè)置專門部門負(fù)責(zé)衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作，選任政治、業(yè)務(wù)素質(zhì)好的人員擔(dān)任衛(wèi)生監(jiān)督稽查人員，并對衛(wèi)生監(jiān)督稽查人員進(jìn)行定期培訓(xùn)和考核。衛(wèi)生監(jiān)督稽查人員的聘任工作由各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。衛(wèi)生監(jiān)督稽查證由衛(wèi)生部統(tǒng)一組織制作，并由各省統(tǒng)一向衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心訂購。

政策意義：

衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作是衛(wèi)生監(jiān)督工作的一個(gè)重要方面，加強(qiáng)該項(xiàng)工作的管理是衛(wèi)生監(jiān)督工作順利開展的保證。作為衛(wèi)生監(jiān)督稽查人員，其職責(zé)就是實(shí)行“對執(zhí)法者的監(jiān)督”，追究其責(zé)任。《衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作規(guī)范》在制度上保證了衛(wèi)生監(jiān)督工作的有序合法進(jìn)行，為公眾進(jìn)一步提供其合法利益的保障，在一定程度上會(huì)遏制侵犯民眾健康利益的現(xiàn)象發(fā)生。同時(shí)，它也保護(hù)了衛(wèi)生監(jiān)督員合法履行職責(zé)時(shí)有效行使權(quán)利，不受其他不利因素的影響。

《衛(wèi)生行政執(zhí)法責(zé)任制若干規(guī)定》
衛(wèi)生執(zhí)法：與利益“脫鉤”與責(zé)任“掛鉤”

無論“缺位”還是“越位”，無論“不作為”還是“亂作為”，都要追究責(zé)任，這是衛(wèi)生行政執(zhí)法責(zé)任制的要求。今年6月，衛(wèi)生部制定了《衛(wèi)生行政執(zhí)法責(zé)任制若干規(guī)定》。根據(jù)規(guī)定，各級(jí)衛(wèi)生行政執(zhí)法人員在執(zhí)法活動(dòng)中，因故意或重大過失有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)追究相應(yīng)責(zé)任：超越法定權(quán)限的；認(rèn)定事實(shí)不清、證據(jù)不足的；適用法律、法規(guī)、規(guī)章錯(cuò)誤的；違反法定程序的；處理結(jié)果顯失公正的；依法應(yīng)當(dāng)作為而不作為的；濫用職權(quán)侵害公民、法人和其他組織的合法權(quán)益的；衛(wèi)生行政執(zhí)法責(zé)任制不落實(shí)、責(zé)任不清造成重大過失的；其他違法行為。

政策意義：

此舉旨在規(guī)范衛(wèi)生執(zhí)法行為，落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制，提高衛(wèi)生行政執(zhí)法水平，保障各項(xiàng)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章全面正確實(shí)施。多年來，衛(wèi)生行政執(zhí)法中存在執(zhí)法權(quán)與利益“掛鉤”、與責(zé)任“脫鉤”的現(xiàn)象。一些地方衛(wèi)生行政部門受經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動(dòng)，有利的工作搶著干，沒利的工作沒人干，造成衛(wèi)生行政執(zhí)法“缺位”與“越位”并存。個(gè)別地方上下級(jí)衛(wèi)生行政執(zhí)法部門之間為了爭奪管轄權(quán)，甚至對簿公堂，而對一些沒有利益的工作卻推諉、扯皮，嚴(yán)重影響了政府威信，破壞了衛(wèi)生行政執(zhí)法形象。《衛(wèi)生行政執(zhí)法責(zé)任制若干規(guī)定》完善了衛(wèi)生行政執(zhí)法責(zé)任制度，嚴(yán)格規(guī)范了執(zhí)法行為。         

《醫(yī)師外出會(huì)診管理暫行規(guī)定》
醫(yī)師擅自外出會(huì)診被叫停

衛(wèi)生部5月16日發(fā)布《醫(yī)師外出會(huì)診管理暫行規(guī)定》，自7月1日起施行?！兑?guī)定》稱，醫(yī)師外出會(huì)診是指醫(yī)師經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，為其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)特定的患者開展執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)的診療活動(dòng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療過程中，邀請其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)師會(huì)診時(shí)，需征得患者同意后，報(bào)本單位醫(yī)務(wù)管理部門批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本單位醫(yī)師外出會(huì)診的管理，建立醫(yī)師外出會(huì)診管理檔案，并將醫(yī)師外出會(huì)診情況與其年度考核相結(jié)合。邀請醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付會(huì)診費(fèi)用應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一支付給會(huì)診醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不得支付給會(huì)診醫(yī)師本人。醫(yī)師在外出會(huì)診時(shí)不得收受或者索要患者及其家屬的錢物，不得牟取其他不正當(dāng)利益。

政策意義：

此規(guī)定旨在規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)之的間醫(yī)師會(huì)診行為，保護(hù)患者、醫(yī)師、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合法權(quán)益。我國不同地區(qū)、不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的醫(yī)療水平，尤其是?？漆t(yī)療水平差距較大，規(guī)范的會(huì)診行為有利于為患者提供及時(shí)、有效、高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。但醫(yī)師未經(jīng)批準(zhǔn)擅自外出會(huì)診，易引發(fā)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患等問題；而且還會(huì)出現(xiàn)醫(yī)師所在醫(yī)院的病人急需手術(shù)卻找不到相應(yīng)專家的事情。因此制定管理規(guī)定非常必要。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)                    
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得上市銷售或發(fā)布廣告

為加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申報(bào)與審批，國家食品藥品監(jiān)督管理局6月30日公布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)。自2005年8月1日起施行。

《辦法》明確規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用。市場上已有供應(yīng)的品種不予批準(zhǔn)注冊?！掇k法》還規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑一般不得調(diào)劑使用。盡管醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是市場上沒有供應(yīng)的品種，但仍不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布廣告。

政策意義：

長期以來，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑實(shí)行的是備案管理，沒有實(shí)行嚴(yán)格的注冊審批制度，使得醫(yī)療機(jī)構(gòu)競相配制一些水平低、“短平快”的品種，造成制劑品種泛濫。同時(shí)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申請人的主體資格沒有嚴(yán)格限定，個(gè)體門診部、診所都可以申請制劑，由此產(chǎn)生了違法配制制劑、制劑質(zhì)量低劣、夸大宣傳等問題，由于此類醫(yī)療機(jī)構(gòu)量多、分散、流動(dòng)性大，難以監(jiān)管，給廣大人民群眾用藥帶來很多不安全因素。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》（試行）施行使醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑有望告別泛濫。

《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》                
放射診療前醫(yī)院應(yīng)告知輻射潛在影響

國務(wù)院總理溫家寶2005年9月14日簽署第449號(hào)國務(wù)院令,發(fā)布《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》。自2005年12月1日起施行。

條例規(guī)定，使用放射性同位素和射線裝置進(jìn)行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門有關(guān)規(guī)定和國家標(biāo)準(zhǔn)，制定與本