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治療乙肝轉氨酶升高有新藥

【?2006-07-13 發布?】 美迪醫訊
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解放軍302醫院三代專家經過23年潛心研制的國家三類中藥降酶新藥“六味五靈片”,獲得國家食品藥品監督管理局頒發的“新藥證書”及“批準文號”,獲準上市。
  
早在上世紀60年代,該院陳菊梅教授首次發現五味子的降酶作用,后由中國醫科院藥物研究所提煉合成聯苯雙酯。1983年,該院專家在此基礎上組方制成醫院的非標制劑,其后,又采用傳統中醫中藥理論和國際先進的中藥現代化超微分子技術,從動物實驗、細胞、分子等方面,進行了系統規范的深入研究,并由7家知名醫院采用多中心、隨機、雙盲和多中心、隨機、開放的方法與聯苯雙酯對照。II、III期臨床試驗顯示,該藥治療6個月后,谷丙轉氨酶(ALT)復常的總有效率試驗組為85.25%,對照組為80.00%。兩組病例治療結束后,對有效病例停藥隨訪3個月,試驗組的降酶穩定性為86.58%,對照組的降酶穩定性為67.69%,表明試驗組的ALT的穩定性明顯高于對照組。
  
臨床試驗的數據和結果顯示,六味五靈片在治療慢性乙肝方面具有顯著的降酶作用,且降酶治療的效果持久穩定,特別是在患者適時停藥后,沒有出現由于病毒復制而產生“反跳”現象,提示該藥對乙肝病毒也具有一定抑制作用。      
                                  
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