有報(bào)道稱(chēng)，目前我國(guó)醫(yī)用耗材的年消耗費(fèi)用占醫(yī)療收入的比重達(dá)6%～16%，而且用量隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步呈逐年上升趨勢(shì)。醫(yī)用一次性耗材種類(lèi)繁多，隨著新型生物材料（biomaterials）在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用、設(shè)計(jì)理念及制造工藝的改進(jìn)，使一次性耗材產(chǎn)品不斷推陳出新，新產(chǎn)品克服了傳統(tǒng)產(chǎn)品的局限和弊端，具備多種功能，且更加關(guān)注產(chǎn)品的安全性。

新型涂層導(dǎo)管技術(shù)有望降低感染風(fēng)險(xiǎn)

導(dǎo)管相關(guān)型院內(nèi)感染（catheter-related infection，CRB）是目前醫(yī)院中常見(jiàn)院內(nèi)感染之一，介入導(dǎo)管、氣管切開(kāi)插管、呼吸機(jī)導(dǎo)管、導(dǎo)尿管、引流管等醫(yī)用一次性耗材的廣泛應(yīng)用導(dǎo)致的細(xì)菌污染，是導(dǎo)管相關(guān)型院內(nèi)感染的重要原因。根據(jù)美國(guó)疾病預(yù)防控制中心（CDC）報(bào)道，每年導(dǎo)管相關(guān)型院內(nèi)感染患者達(dá)到近200萬(wàn)，其中有9萬(wàn)例是致命的。針對(duì)此類(lèi)感染，現(xiàn)有的臨床策略主要是消毒滅菌、應(yīng)用抗生素和加強(qiáng)護(hù)理，不但作用時(shí)間短暫、費(fèi)用高，而且抗生素的使用還易誘導(dǎo)耐藥菌株生成。

抗感染型產(chǎn)品和應(yīng)用新型涂層的導(dǎo)管通過(guò)減少I(mǎi)CU導(dǎo)管血栓形成率及導(dǎo)管感染發(fā)生幾率，可以顯著提高治療的成功率。因此，應(yīng)用抗感染材料或涂層技術(shù)開(kāi)發(fā)新型醫(yī)用導(dǎo)管，使產(chǎn)品在保持原有功能的同時(shí)，具有自動(dòng)抗感染性能，不僅降低了感染幾率，減少了抗生素的使用，也簡(jiǎn)化了治療護(hù)理環(huán)節(jié)。

在美國(guó)，終末期腎病（end-stage renal disease， ESRD）患者平均每年增長(zhǎng)5%，到2010年ESRD患者治療費(fèi)用將達(dá)到280億美元，血液透析是ESRD最主要的療法之一，而市場(chǎng)現(xiàn)有的永久性血透導(dǎo)管易引發(fā)栓塞和感染等并發(fā)癥，最終導(dǎo)致患者入院治療而增加了醫(yī)療費(fèi)用。美國(guó)Spire生物醫(yī)學(xué)公司最新推出了一種新型的高性能肝素涂層血液透析導(dǎo)管（Decathlon Gold導(dǎo)管），在2006年已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)應(yīng)用于長(zhǎng)期血透治療。Decathlon Gold導(dǎo)管的肝素涂層附著于管內(nèi)、外腔，并能保持肝素100%的活性，因此能有效預(yù)防血小板粘附及導(dǎo)管相關(guān)感染，體外抗凝血試驗(yàn)表明Decathlon Gold導(dǎo)管血栓形成率比普通導(dǎo)管降低了96%，因此，該產(chǎn)品應(yīng)用于臨床有望減少血透導(dǎo)管引起的相關(guān)并發(fā)癥，從而降低治療費(fèi)用。

非PVC材料強(qiáng)調(diào)“安全性”和“環(huán)保”

目前，國(guó)內(nèi)很多一次性耗材產(chǎn)品如輸液管路、輸液袋、血液透析器等產(chǎn)品多數(shù)采用PVC材料制成。PVC常用的增塑劑為鄰苯二甲酸二己酯（DEHP）和鄰苯二甲酸二辛酯（DOP），動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明該類(lèi)增塑劑可致癌、致畸，已被列為生殖毒性劑，同時(shí)在處理該材料焚燒時(shí)會(huì)放出氯氣污染環(huán)境。因此，為了降低這類(lèi)產(chǎn)品的臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)，許多國(guó)家如美國(guó)、加拿大、歐盟國(guó)家以及日本都積極開(kāi)發(fā)非PVC醫(yī)療器械或替代材料，主要有以下幾類(lèi)：

（1）對(duì)輸送含脂類(lèi)液體的PVC產(chǎn)品用無(wú)毒增塑劑（如檸檬酸酯）替代DEHP；

（2）采用非PVC材料替代PVC材料，如已有聚氨酯或聚四氟乙烯中心靜脈導(dǎo)管等產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市；

（3）在PVC產(chǎn)品的內(nèi)腔復(fù)合一層其他非PVC材料，對(duì)DEHP、DOP的釋放起到隔離作用。

2006年8月，全球領(lǐng)先的醫(yī)院產(chǎn)品公司Hospira 和 Baxter均宣布推出非PVC輸液包裝軟袋。與市場(chǎng)同類(lèi)產(chǎn)品相比，新型的非PVC輸液包裝軟袋在重量上要輕40%～60%，因此能夠大量減少醫(yī)療垃圾。

歐洲Intersurgical公司最近推出的一款氧氣面罩也采用了新型非PVC材料，體現(xiàn)“環(huán)保”主題。該氧氣面罩由兩種非PVC材料制成，通過(guò)新制造工藝和非PVC材料的應(yīng)用，不但提高了氧氣面罩的透明性，還使得產(chǎn)品具有適宜的硬度，易于成型。此外，產(chǎn)品在面罩接觸患者臉部的密封部分應(yīng)用了軟性材料，使得面罩戴起來(lái)更為舒適。