醫(yī)療、計(jì)量?jī)蓚€(gè)看似并不相關(guān)的行業(yè),卻在我國(guó)各地紛紛開(kāi)展著手拉手的活動(dòng),并正在無(wú)限大的交叉、融合。通過(guò)準(zhǔn)確的計(jì)量促進(jìn)醫(yī)療的精確,正成為越來(lái)越多醫(yī)療單位的選擇。
親密接觸由來(lái)已久
12月12日上午,山東省計(jì)量科學(xué)研究院在濟(jì)南召開(kāi)了“2007年度醫(yī)學(xué)計(jì)量年會(huì)暨山東省醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)成立大會(huì)”,研討制定2008年全省醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)強(qiáng)制檢定工作計(jì)劃及新形勢(shì)下醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量工作的發(fā)展方向。山東省計(jì)量科學(xué)研究院院長(zhǎng)譚少華在會(huì)上表示:“將進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的計(jì)量檢定工作,進(jìn)一步健全完善有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量?jī)x器的社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),更好地順應(yīng)醫(yī)學(xué)計(jì)量的發(fā)展,同時(shí)搭建山東省醫(yī)學(xué)計(jì)量檢測(cè)技術(shù)平臺(tái),保證定期對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生方面使用的計(jì)量器具執(zhí)行強(qiáng)制檢定,保持醫(yī)療衛(wèi)生器具的量值準(zhǔn)確,維護(hù)患者利益。”
11月30日,由江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院組織舉辦的“江蘇省醫(yī)學(xué)計(jì)量專(zhuān)業(yè)委員會(huì)首屆年會(huì)暨醫(yī)學(xué)計(jì)量與醫(yī)療設(shè)備安全質(zhì)量控制研討會(huì)”在徐州召開(kāi)。來(lái)自該省質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)、醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的醫(yī)學(xué)計(jì)量管理人員、技術(shù)人員以及醫(yī)療器械生產(chǎn)廠(chǎng)家約180名代表參加了會(huì)議,深入研討了醫(yī)學(xué)計(jì)量在醫(yī)療設(shè)備安全質(zhì)量控制方面的技術(shù)保障作用。
往回追溯,計(jì)量與醫(yī)療的親密接觸由來(lái)已久。據(jù)全國(guó)醫(yī)學(xué)裝備計(jì)量專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主任委員杜和詩(shī)教授介紹,我國(guó)軍隊(duì)從1990年就已經(jīng)開(kāi)展醫(yī)學(xué)計(jì)量檢定工作,要求檢定人員必須是從事醫(yī)學(xué)工程的技術(shù)人員,專(zhuān)業(yè)技術(shù)隊(duì)伍走檢定與修理相結(jié)合的道路,從而提高了裝備質(zhì)量保證水平。
江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院朱小元院長(zhǎng)說(shuō):江蘇省計(jì)量測(cè)試學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)計(jì)量專(zhuān)業(yè)委員會(huì)自2004年8月就已經(jīng)成立,會(huì)員隊(duì)伍不斷發(fā)展壯大,目前會(huì)員總數(shù)已超過(guò)300人。醫(yī)學(xué)計(jì)量專(zhuān)業(yè)委員會(huì)的成立為我省醫(yī)學(xué)計(jì)量專(zhuān)業(yè)搭建了一個(gè)學(xué)術(shù)交流平臺(tái),架起了醫(yī)療衛(wèi)生部門(mén)和政府行政管理部門(mén)之間相互溝通的橋梁,在加強(qiáng)省內(nèi)同行間交流,促進(jìn)我省醫(yī)學(xué)計(jì)量事業(yè)的發(fā)展方面已經(jīng)發(fā)揮出越來(lái)越重要的作用。2004年,我院還成立了‘江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督醫(yī)療儀器計(jì)量測(cè)試中心’,引進(jìn)了一批國(guó)際上最先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)儀器,同時(shí)致力于培訓(xùn)一支技術(shù)精湛的人才隊(duì)伍,開(kāi)展新的檢測(cè)方法研究。中心與江蘇省人民醫(yī)院聯(lián)合建立了‘江蘇省醫(yī)療儀器計(jì)量培訓(xùn)考核基地’,啟動(dòng)了對(duì)全省醫(yī)療計(jì)量器具檢定人員的統(tǒng)一培訓(xùn)工作。今后中心將加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療計(jì)量器具檢定的分級(jí)管理,積極開(kāi)展CT機(jī)、核磁共振、DSA、X-刀、γ-刀、醫(yī)用直線(xiàn)加速器等大型醫(yī)療設(shè)備的檢定工作……”
杜教授介紹,《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具檢定管理辦法》將用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)方面的工作計(jì)量器具列入強(qiáng)制檢定項(xiàng)目。由于醫(yī)學(xué)計(jì)量大都涉及人身健康和生命安全,在國(guó)家強(qiáng)制檢定目錄中,醫(yī)學(xué)計(jì)量器具及其相關(guān)品種達(dá)50余種,幾乎占強(qiáng)檢目錄的一半。全國(guó)各級(jí)政府法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)中,大部分都兼有醫(yī)學(xué)計(jì)量檢定任務(wù)。醫(yī)學(xué)量值傳遞系統(tǒng)是臨床結(jié)果準(zhǔn)確、有效的可靠保證,實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域量值傳遞的準(zhǔn)確性和一致性已成為醫(yī)院質(zhì)量管理的重要內(nèi)容。
計(jì)量成醫(yī)學(xué)技術(shù)基礎(chǔ)
醫(yī)學(xué)的發(fā)展離不開(kāi)現(xiàn)代科學(xué),醫(yī)學(xué)的發(fā)展離不開(kāi)現(xiàn)代設(shè)備,醫(yī)學(xué)的發(fā)展離不開(kāi)現(xiàn)代測(cè)試技術(shù),醫(yī)學(xué)計(jì)量是保證其設(shè)備、技術(shù)、材料準(zhǔn)確有效和應(yīng)用安全的保證。隨著醫(yī)院裝備水平的提高,今后人們?cè)谙碛行l(wèi)生保健需要的同時(shí),將更加關(guān)注醫(yī)院裝備質(zhì)量,計(jì)量將成為新世紀(jì)醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量保證的重要技術(shù)基礎(chǔ)。杜和詩(shī)教授認(rèn)為,醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)及其管理工作作為一個(gè)新的領(lǐng)域,將在促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展進(jìn)程中發(fā)揮越來(lái)越重要的作用,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和計(jì)量界有責(zé)任、有義務(wù)推動(dòng)這項(xiàng)利國(guó)利民工程的廣泛實(shí)施。
杜和詩(shī)教授說(shuō):“僅以監(jiān)護(hù)設(shè)備為例,測(cè)試內(nèi)容包括心電、脈搏、呼吸、血壓、體溫、血氧飽和度等多種生理參數(shù),涉及熱學(xué)、力學(xué)、電磁學(xué)、時(shí)間、化學(xué)、圖像傳輸處理等多種參數(shù)。僅從傳統(tǒng)的10大計(jì)量范圍出發(fā),進(jìn)行單項(xiàng)參數(shù)檢測(cè)已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿(mǎn)足現(xiàn)代醫(yī)學(xué)裝備技術(shù)發(fā)展的需要。目前,軟件技術(shù)和圖像技術(shù)已被廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)裝備領(lǐng)域。一臺(tái)X線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置(X-CT)要通過(guò)軟件程序?qū)Λ@取的圖像進(jìn)行數(shù)字化處理后,才能形成圖像和有關(guān)診斷信息,結(jié)果直觀(guān)可靠,很難確定其不確定度的概念。因此,要提高測(cè)量能力和自動(dòng)化水平,軟件測(cè)試技術(shù)將成為今后計(jì)量領(lǐng)域重要的發(fā)展方向。”
臨床診斷的正確性除了依靠醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)外,最重要的是取決于醫(yī)用診斷治療設(shè)備的測(cè)量準(zhǔn)確和測(cè)試方法的正確。如果計(jì)量器具失準(zhǔn)就不能正確反映患者客觀(guān)病情,就可能造成誤診、漏診和治療失誤。如醫(yī)生使用血壓計(jì)測(cè)量人體血壓,血壓是否正常是根據(jù)血壓計(jì)測(cè)量出的數(shù)據(jù)為依據(jù)的,倘若所用血壓計(jì)計(jì)量不合格,就會(huì)對(duì)診治造成影響;計(jì)量準(zhǔn)確的心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)是對(duì)人體心腦疾病正確診斷的依據(jù);CT、X光機(jī)等醫(yī)用診斷輻射源的使用,可以使醫(yī)生清楚地發(fā)現(xiàn)病變情況,從而達(dá)到爭(zhēng)取時(shí)間、盡快明確病情,采用最恰當(dāng)?shù)闹委熓侄蔚哪康模苊鈶{經(jīng)驗(yàn)判斷而造成的失誤;直線(xiàn)加速器、鈷-60治療機(jī)需要準(zhǔn)確的照射計(jì)量與控制,才能進(jìn)行安全有效的治療,如果照射計(jì)量失準(zhǔn)、失控就會(huì)造成治療失敗,甚至致使患者死亡。
計(jì)量和維修相結(jié)合
2004年,美國(guó)的醫(yī)院共同管理委員會(huì)提出了對(duì)重要生命支持的設(shè)備要嚴(yán)格的進(jìn)行檢測(cè)和保養(yǎng)。認(rèn)為“醫(yī)院擁有越來(lái)越先進(jìn)的設(shè)備,且是在越來(lái)越復(fù)雜的情況下使用,管理和檢測(cè)醫(yī)療設(shè)備就更顯得至關(guān)重要。”近年來(lái),WTO各成員國(guó)相繼立法,推進(jìn)醫(yī)學(xué)計(jì)量和醫(yī)療質(zhì)量保證,形成了國(guó)際慣例。
目前,在瑞典、美國(guó)等不少?lài)?guó)家已生產(chǎn)有不同用途的自動(dòng)化綜合參數(shù)檢測(cè)裝置,但在使用上仍有局限性,且在我國(guó)尚不能溯源。而國(guó)內(nèi)的絕大部分檢定設(shè)備,又遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿(mǎn)足對(duì)先進(jìn)醫(yī)學(xué)設(shè)備綜合參數(shù)檢測(cè)工作的需要。因此,開(kāi)展自動(dòng)化綜合參數(shù)測(cè)試研究,實(shí)施測(cè)量的自動(dòng)化和綜合參數(shù)的檢測(cè)將是今后計(jì)量發(fā)展的趨勢(shì)。
杜和詩(shī)教授介紹,我國(guó)軍隊(duì)從1990年開(kāi)展醫(yī)學(xué)計(jì)量檢定工作以來(lái),常規(guī)設(shè)備以血壓計(jì)為例,大部分醫(yī)院血壓計(jì)在多年未檢定的情況下,初次檢定的合格率一般僅為30%~40%,現(xiàn)場(chǎng)修復(fù)后合格率可達(dá)90%以上;到次年周期檢定時(shí),合格率提高為70%~80%,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)修理后再次檢定,血壓計(jì)整體合格率可達(dá)90%~95%。由此說(shuō)明,面向醫(yī)院的計(jì)量檢定專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍向計(jì)量和維修相結(jié)合的方向轉(zhuǎn)化,是裝備質(zhì)量技術(shù)保證的必要途徑。
醫(yī)學(xué)計(jì)量是確保醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)確、有效、安全、可靠的必要手段,是醫(yī)療質(zhì)量保障體系的技術(shù)基礎(chǔ)和重要保證,是醫(yī)院現(xiàn)代化管理的重要內(nèi)容。只有將計(jì)量管理方式和計(jì)量技術(shù)手段用于醫(yī)療質(zhì)量控制環(huán)節(jié),才能使臨床獲取準(zhǔn)確可靠的診斷和治療。加入WTO后,我國(guó)的醫(yī)學(xué)計(jì)量與發(fā)達(dá)國(guó)家相比具有很強(qiáng)的相似性:醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)對(duì)外開(kāi)放,醫(yī)院正向全面依法治理、依法管理的方向推進(jìn)。因此,認(rèn)真貫徹《計(jì)量法》,加強(qiáng)醫(yī)院計(jì)量工作的監(jiān)控,提高醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量,支持醫(yī)療質(zhì)量整體推進(jìn),是當(dāng)前醫(yī)院管理的迫切任務(wù)。