自輝瑞和諾和諾德相繼宣布中止吸入式胰島素項目后，禮來成為最新一輪拋棄吸入式胰島素項目的制藥商。該項目曾經(jīng)炒得很熱，筆者年初在舊金山JP Morgan會議上聽取禮來總裁和首席運營官John lechleiter介紹該項目時還底氣很足，絲毫沒有打算放棄的跡象。時隔2個月，為何有了變故？

禮來的合作伙伴是美國Alkermes公司，這家公司曾在早些時候披露，禮來預(yù)計會全面停止該產(chǎn)品的開發(fā)。因為禮來曾經(jīng)拒絕了Alkermes關(guān)于繼續(xù)支持該項目所有臨床試驗的要求，并在去年停止了已開始的10項臨床試驗。禮來與Alkermes關(guān)于吸入式胰島素項目的合作始于2001年，去年雙方還擴大合作，投資興建和營運第二條生產(chǎn)線，但雙方的合作協(xié)議規(guī)定，禮來有權(quán)在任何時候單方面終止合作。

兩家公司均未披露禮來放棄這個項目的詳細原因，但雙方口徑一致，稱放棄的決定并非出于AIR胰島素的安全性問題，禮來給出的唯一解釋是“公司目前正面臨新藥審批方面的新的不確定性”。所幸禮來為吸入式胰島素投入的生產(chǎn)設(shè)施及原料可用于公司的其他胰島素產(chǎn)品，損失預(yù)計為9000萬~1.2億美元，遠遠低于輝瑞計提28億美元的損失。

禮來的退出使得加州的Mannkind公司頗為尷尬，成為最后一家堅守這一領(lǐng)域的廠家。雖然Mannkind在禮來退出后仍堅守承諾，將在年內(nèi)完成吸入式胰島素的Ⅲ期臨床試驗，并向FDA申報NDA，但多數(shù)人并不看好該項目，Mannkind的前景似難樂觀。

生產(chǎn)吸入式胰島素成本昂貴，需要專門的設(shè)施把胰島素晶體變成粉末或液體，在進行市場營銷時還需要同時提供吸入給藥裝置和藥物。由于胰島素的肺部給藥生物利用度低，實際入血的胰島素含量遠低于注射給藥，因此需要使用更多藥物。目前還在苦撐的Mannkind雖然有億萬富翁的鼎力支持，但這個項目畢竟不是兒戲，弄得不好不僅要賠錢，還可能惹上股民的集體官司。