包材占輸液產(chǎn)品成本的絕大部分，是國(guó)內(nèi)該產(chǎn)業(yè)非良性發(fā)展的原因之一。

日前，為了應(yīng)對(duì)輸液包材原料價(jià)格上漲帶來(lái)的成本壓力，業(yè)內(nèi)開始對(duì)輸液瓶和膠塞的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)展開討論，希望就此做出符合行業(yè)內(nèi)各方利益的修訂。

“現(xiàn)在我們也不知道標(biāo)準(zhǔn)能不能出來(lái)，我們希望這兩項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)出來(lái)后能夠上升到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，但現(xiàn)在很多事情還沒有確定。”幾次采訪遭拒后，4月29日，《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者從中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)得到上述回應(yīng)。該協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)蔡弘對(duì)記者強(qiáng)調(diào)：“我們希望在行業(yè)內(nèi)部解決，不希望被外界過多關(guān)注。”

記者隨后登陸該協(xié)會(huì)網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，《藥用玻璃輸液瓶的尺寸與大小》和《注射液用鹵化丁基橡膠塞外觀及尺寸》兩個(gè)征求意見稿日前已正式上網(wǎng)。

消息靈通人士指出，引發(fā)此次標(biāo)準(zhǔn)爭(zhēng)議的直接原因在于近來(lái)輸液的包材原料尤其是鹵化丁基膠的大幅漲價(jià)。為了制定上述標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)內(nèi)輸液企業(yè)、藥用玻璃廠家、膠塞廠家以及相關(guān)專家已多次開會(huì)討論，但由于涉及各方利益以及輸液產(chǎn)品的安全有效，標(biāo)準(zhǔn)的制定目前還處于膠著狀態(tài)。

漲價(jià)誘因

齊都藥業(yè)副總經(jīng)理武守明在接受記者采訪時(shí)表示，輸液企業(yè)將藥用玻璃瓶口和膠塞直徑改小的壓力來(lái)自于不斷上漲的包材成本，目的是以此抵銷膠塞價(jià)格的大幅增長(zhǎng)。

“現(xiàn)在丁基膠塞漲價(jià)十分厲害，就最近幾個(gè)月，已累計(jì)上漲了25％以上。藥用玻璃輸液瓶瓶口的尺寸減小，對(duì)膠塞用量的減少和輸液總成本的降低都會(huì)產(chǎn)生較大影響。早先業(yè)內(nèi)是在提瓶口縮小的事，也確實(shí)有企業(yè)已縮小了瓶口。”
     　
武守明向記者透露，目前醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)也在爭(zhēng)取國(guó)家主管部門的同意。他坦言，齊都目前在用26B（25.5±0.25毫米）規(guī)格的玻瓶和相應(yīng)的膠塞，已有計(jì)劃改用24毫米的膠塞塞頸，但由于標(biāo)準(zhǔn)還沒有下來(lái)，他們還沒有正式付諸實(shí)施。現(xiàn)在像齊都這樣持觀望態(tài)度的大輸液企業(yè)為數(shù)不少。
“包材成本占輸液產(chǎn)品成本的絕大部分。現(xiàn)在橡膠是一月一個(gè)價(jià)，瓶塞的價(jià)格也漲得厲害。由于鹵化丁基膠的技術(shù)目前被國(guó)外少數(shù)幾個(gè)企業(yè)所壟斷，國(guó)內(nèi)本土企業(yè)在技術(shù)突破上一直乏力。目前，國(guó)內(nèi)輸液用的此類瓶塞原料基本上是進(jìn)口的，鹵化丁基膠的價(jià)格由去年年初的每噸3萬(wàn)多元漲到了每噸8萬(wàn)元左右。”魯抗辰欣董事長(zhǎng)杜振新表示。

上述企業(yè)對(duì)大輸液成本快速上漲的擔(dān)憂，從隆眾石化網(wǎng)的數(shù)據(jù)得到了印證。該網(wǎng)站顯示，4月21日，青島市場(chǎng)方面，俄羅斯溴化丁基橡膠232市場(chǎng)受貨源緊張影響，已有貿(mào)易商對(duì)外報(bào)出82000元/噸以上的高價(jià)，目前下游需求雖旺，但市場(chǎng)沒有成交情況。4月22日，江浙一帶市場(chǎng)埃克森氯化丁基橡膠市場(chǎng)價(jià)格高位盤整，目前部分規(guī)格的產(chǎn)品市場(chǎng)報(bào)價(jià)漲至78000元/噸以上的高價(jià)，貨源供應(yīng)非常緊俏。

安全隱患

“目前，圍繞標(biāo)準(zhǔn)制定引發(fā)的多方意見的膠著，實(shí)際上是成本短時(shí)間內(nèi)大幅上升引發(fā)的大輸液企業(yè)之間新一輪的競(jìng)爭(zhēng)。另外，從一定程度上來(lái)說，膠塞生產(chǎn)企業(yè)可能不樂于見到瓶口過小。”部分業(yè)內(nèi)人士一針見血地指出。

依照一位大輸液企業(yè)負(fù)責(zé)人的話來(lái)說，只要大家采用同樣的瓶口和膠塞標(biāo)準(zhǔn)，大家在同一起跑線上，大小都沒所謂；而目前的實(shí)際情況是，國(guó)內(nèi)藥用玻璃輸液瓶瓶口大小參差不齊的現(xiàn)象較為普遍。

由于目前實(shí)施的YBB標(biāo)準(zhǔn)（藥包材標(biāo)準(zhǔn)），僅將規(guī)格尺寸作為附件收錄，對(duì)外觀質(zhì)量沒有要求，這就為部分企業(yè)縮小瓶口和膠塞直徑提供了可操作空間。而由此帶來(lái)的行業(yè)不規(guī)范、無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)的局面，讓各方對(duì)產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展表現(xiàn)出不同程度的擔(dān)憂。

膠塞企業(yè)方面目前較為一致的觀點(diǎn)是：現(xiàn)在的問題是某些企業(yè)的瓶口直徑已經(jīng)很小，如果再縮小就可能產(chǎn)生安全隱患。

“瓶口縮小，不僅會(huì)在洗瓶、罐裝等程序上出現(xiàn)問題，工藝上也需要作相應(yīng)的調(diào)整。更加需要引起重視的是，一些需要加藥的品種，在瓶口、膠塞改小后，壓強(qiáng)會(huì)增大，而這會(huì)增加穿刺掉屑的風(fēng)險(xiǎn)。”江陰蘭陵瓶塞有限公司副總經(jīng)理肖鋒如是說。

對(duì)此，武守明也認(rèn)為瓶口縮小對(duì)普通輸液而言，在使用上可能會(huì)有一定的安全隱患。不過他指出，對(duì)于已經(jīng)調(diào)配好的治療型輸液來(lái)說，由于不需要再穿刺加藥，瓶口尺寸減小不會(huì)產(chǎn)生大的影響。

鑒于在目前包材成本大幅上漲的現(xiàn)狀下，如何兼顧節(jié)約能源與產(chǎn)品的安全有效，是標(biāo)準(zhǔn)制定者以及爭(zhēng)議各方必須面對(duì)的問題。肖鋒認(rèn)為，國(guó)外的多年實(shí)踐已經(jīng)證實(shí)到底多大的瓶口可以兼顧上述兩方面的需求，“國(guó)外大容量輸液的膠塞塞頸通常為28B以上。”

記者從中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)發(fā)布的征求意見稿中獲悉，考慮到市場(chǎng)的實(shí)際情況，目前擬制定的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)膠塞規(guī)格尺寸設(shè)定了3類，即26B、28B、32A系列。其中26B系列為國(guó)內(nèi)自己開發(fā)的規(guī)格，也是目前使用量最大的品種，26BF、26B分別配套瓶口內(nèi)徑為14.0mm和14.5mm的瓶子；28B為原來(lái)《丁基橡膠抗生素瓶塞》YY0169.1標(biāo)準(zhǔn)尺寸；32A系列包括32A（ISO）和32A（DIN）兩種規(guī)格，分別來(lái)自于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO8536-2和德國(guó)DIN標(biāo)準(zhǔn)。

到本報(bào)截稿時(shí)止，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的爭(zhēng)議還在繼續(xù)，各方對(duì)尺寸大小仍有不同意見。不過，對(duì)于盡快統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)束無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)，各方均有較強(qiáng)的意愿。
一位業(yè)內(nèi)專家最后向記者表示，一方面，鹵化丁基膠這個(gè)產(chǎn)品應(yīng)該盡快國(guó)產(chǎn)化；另一方面，國(guó)內(nèi)輸液產(chǎn)業(yè)應(yīng)該注意到，包材占輸液產(chǎn)品成本的絕大部分，是產(chǎn)業(yè)非良性發(fā)展的一大原因，企業(yè)應(yīng)積極尋求高附加值產(chǎn)品。

鏈接

鹵化丁基橡膠可分為氯化丁基橡膠和溴化丁基橡膠兩大類，是丁基橡膠在脂肪烴溶劑中與氯或溴進(jìn)行反應(yīng)的產(chǎn)物。

目前，世界上只有美國(guó)、德國(guó)、俄羅斯和意大利等少數(shù)幾個(gè)國(guó)家擁有丁基橡膠生產(chǎn)技術(shù)。在國(guó)際市場(chǎng)上，Exxon公司和Bayer公司的丁基橡膠產(chǎn)品處于壟斷地位，這兩大公司在新產(chǎn)品和新技術(shù)的開發(fā)方面也處于世界領(lǐng)先地位。我國(guó)只有中國(guó)石化燕山石油化工公司合成橡膠廠一家膠塞生產(chǎn)企業(yè)，國(guó)內(nèi)輸液用鹵化丁基膠塞（以氯化丁基橡膠或溴化丁基橡膠為主要原料制造的一次性使用的輸液膠塞）生產(chǎn)企業(yè)的原料絕大部分從國(guó)外進(jìn)口。