國家食品藥品監(jiān)督管理局近日下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)捐贈(zèng)救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》、《關(guān)于進(jìn)一步做好捐贈(zèng)救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》，要求各級(jí)藥監(jiān)部門加強(qiáng)對(duì)捐贈(zèng)藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理力度，對(duì)發(fā)現(xiàn)的個(gè)別捐贈(zèng)過期或質(zhì)量不合格的藥品、醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)采取控制措施，避免不合格藥品、醫(yī)療器械流入災(zāi)區(qū)。 
    　　
國家食品藥品監(jiān)督管理局要求，捐贈(zèng)人應(yīng)按照災(zāi)區(qū)急需藥品、醫(yī)療器械目錄，有針對(duì)性地進(jìn)行捐贈(zèng)，并對(duì)捐贈(zèng)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)捐贈(zèng)的藥品、醫(yī)療器械必須附出廠檢驗(yàn)報(bào)告。非藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)捐贈(zèng)的藥品、醫(yī)療器械必須證明其合法來源，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。 
    　　
國家食品藥品監(jiān)督管理局要求，各省（區(qū)、市）藥監(jiān)部門要主動(dòng)與捐贈(zèng)接收機(jī)構(gòu)和組織加強(qiáng)聯(lián)系，對(duì)捐贈(zèng)的藥品、醫(yī)療器械統(tǒng)一查驗(yàn)、留樣，必要時(shí)進(jìn)行抽驗(yàn)。未經(jīng)查驗(yàn)的，絕不允許發(fā)往災(zāi)區(qū)。 
    　　
境外機(jī)構(gòu)、組織和企業(yè)捐贈(zèng)的藥品、醫(yī)療器械未經(jīng)我國政府部門批準(zhǔn)注冊(cè)的，應(yīng)提供產(chǎn)品清單、生產(chǎn)國相關(guān)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)上市證明文件、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告及中文說明書，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審核后，由指定的省（區(qū)、市）藥監(jiān)部門進(jìn)行查驗(yàn)，符合規(guī)定的方可使用。