由山東新華醫療器械股份有限公司研制的XHA600D醫用電子直線加速器近日通過專家鑒定。

由于這一醫用電子直線加速器加速管、治療床等采用了先進的設計，實現了快速精確出束及數字化控制，鑒定專家一致認為，該產品的研制成功，提高了國產醫用加速器技術水平，適應了精確放療的需要，使我國此類產品在高劑量率、快速出束技術、數字化控制技術、新型結構治療床技術等方面達到國際同類產品先進水平。

該產品是新華醫療為提高企業核心競爭力和產品的檔次而研制的。它由控制臺、主機、治療床三個主要部分組成，其中主機包括機架、治療頭，以及由磁控管、微波傳輸系統和高效能加速管組成的加速器系統。

鑒定組專家在聽取了課題組的研究工作匯報，考察了現場和樣機，審查了相關文件后一致認為：該產品的加速管通過優化腔型設計提高了主機效能，微波系統由于使用了相位調節技術，因而提高了最大劑量率（達到400cGy/min）傳輸效率，實現了快速精確出束。該產品的控制系統使用了計算機控制技術，使部件與控制臺通過通訊協議連接，實現了數字化控制。其新型結構治療床由于使用了無間隙氣閥制動技術，實現了位置的零間隙鎖定，因而實現了高強度、高射線透過率。

經國家食品藥品監督管理局北京醫療器械質量監督檢驗中心檢測，XHA600D醫用電子直線加速器符合GB9706.1-1995《醫用電氣設備 第一部分：安全通用要求》、GB9706.1-1992《醫用電氣設備能量為1-50MeV醫用電子直線加速器專用安全要求》和GB15213-1994《醫用電子加速器性能和試驗方法》等國家標準及企業標準YZB/國XH004-2006的要求。經臨床驗證，該產品符合臨床要求。