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部分隱形眼鏡企業違規經營 配戴需經專業測試 【?2008-06-12 發布?】 美迪醫訊
據了解,根據國家對醫療器械監管的相關規定,隱形眼鏡是直接接觸人體角膜的產品,屬三類醫療器械,對人體具有潛在危險,應嚴格控制其安全性、有效性。從 6月 6日開始,我市展開隱形眼鏡專項檢查行動,重點檢查隱形眼鏡經營企業是否有《醫療器械經營企業許可證》,是否按許可證規定的經營范圍、注冊地址、倉庫地址等從事經營活動;管理制度是否建立健全,能否有效執行,產品進貨渠道是否合法,購銷紀錄是否齊全,能否保證產品的可追溯性,是否建立不良事件報告制度并執行等。 市食品藥品監督管理局有關負責人表示,檢查發現,部分經營企業違規問題有不少。如有的隱形眼鏡未取得《醫療器械注冊證》和《醫療器械經營企業許可證》;部分產品標簽、說明書不符合規定或擅自增加適應證及適用范圍等。 該負責人再三提醒,市民配戴隱形眼鏡,一定要到有《醫療器械經營企業許可證》的正規眼鏡店,找專業人士測試您是否適合配戴隱形眼鏡。否則會有患上角膜潰瘍、結膜炎等眼病甚至失明的危險。 本文關鍵字:
隱形眼鏡
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